清远IATF16949认证标准-ISO9001质量管理体系认证

1顾客提出的更改要求：
当顾客系统的更改影响到我司产品时，要求我司产品进行更改，并将更改信息传达到采购部时，采购部以客户《工程变更单》的形式向项目责任部门提出设计更改要求。
2 APQP小组组织内部提出的更改要求；
A 持续改善时，提出更改要求；
B 纠正预防时，提出更改要求；
C 发现设计差错时，提出更改要求；
D 设计调整时，提出更改要求。
3供应商提出的更改要求：
当供应商提出更改要求，影响到我司产品时，要求提供我司产品进行更改， 供应商应以供应商《工程更改申请单ECR》向我司采购部提出设计更改申请。
4.对于顾客、供应商、公司内部提出的设计更改要求，项目责任部门在收到更改要求后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
5. 若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
6.可能引起的过程更改，参照“过程更改流程进行”。
7.APQP小组在收到批准的更改申请后，立即进行设计更改，并在完成设计文件更改后1个工作日内组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行评审；
8.设计更改评审小组成员应包括更改内容涉及到的有关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的设计更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
9.设计更改的原则
9.1设计更改不得降低产品质量，不得违背有关标准的规定，更改后的产品规范和技术文件应保持正确、完整、统一、清晰；
9.2涉及公司技术的设计，必须与顾客共同确定对其外形、装配、功能、性能和耐久性的更改；
9.3应考虑设计更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响（如：设计更改对产品售后服务（维修备件）的影响）。
9.4如设计更改不符合以上原则时，则该项更改方案不采纳。APQP小组可提出新的方案进行评审。
10.设计更改应考虑在制品和库存产品数量，确保全部进行合理处置。
11.设计更改的评审
设计更改的负责人，应将设计更改影响评估的内容进行记录；顾客有要求时，应提交顾客。
11.1设计更改负责人根据设计更改评审结果，对产品规范和其它相关技术文件进行更改，并填写《工程变更单》，交提请项目责任部门审核。
11.2签署完整后，APQP小组相关工程师将更改后的产品规范、文件和《工程变更单》以及电子文档交文控中心。文控中心发行《工程变更单》至相关部门执行，并完成更新文件的收发工作。
11.3当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“更改”状态，防止误用。
12.设计更的验证
12.1设计更改完成后，APQP小组负责对样件检验报告的审核及设计更改的验证，品质部负责对样件检验报告的批准。
12.2如更改结果不能达到设计更改的要求时，重新进行更改。
12.3如更改结果达到设计更改的要求时，则进行设计更改确认。
12.4更改验证后，APQP小组组织评审小组对设计更改结果进行确认。并提请批准。
13.评审小组成员应包括更改内容涉及到的各相关部门人员，涉及到顾客或供应商认可和确认的过程更改时，应包括顾客代表和供应商人员代表。
14.当顾客有要求时，必须提交顾客确认。
15.对于重大的设计更改将会对产品和过程中客户关注的特性造成影响，和/或设计更改造成过程发生比如：自动化作业方式代替手工作业方式等重大变更，则必须组织试生产对整个过程确认。
16.当设计更改涉及模具和工装夹具更改时，确认后，该模具和工装夹具的状态在相应的系统中，改为“合格”状态。
16.应记录更改实施的具体日期及批号，以便追溯。
内审员必须使用过程方法，根据《内审检查表》对质量管理体系的顾客导向过程（CQP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）中的每一过程的六个方面进行认真检查审核：
1）该过程的输入是否充分？
2）该过程输出是否适宜和有效？
3）该过程主管部门的责任是否明确和清楚，其岗位人员是否胜任？
4）该过程的资源是否适宜和充分？
5）该过程的运行程序/方法是否正确并得到实施？
6）该过程的业绩表示什么？是否达到了策划的预期目标？

全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次，及控制计划的要求，对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证，填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准，其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”，或本公司有外观检验要求时，应确保：
a）适当的资源，如外观项目评价区有适当的照明，保持外观检测台清洁；
b）适当时，提供标准样品，包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备；
对从事外观评价人员的能力和进行验证。

数据的收集
由品质部确定需要收集的数据，至少应包括以下项目：
a) 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等）；
b) 产品的符合性；
c) 质量管理体系绩效及有效性；
d) 策划的有效性；
e) 风险和机遇应对措施的有效性；
f) 外部供方绩效；
g）质量管理体系改进的需求。
对应到各相关部门，主要是以下方面：
表1  各部门应提供的数据
序号 项       目 频次 数据提供部门
1 顾客满意度（含交付合格率、及时率、顾客干扰、顾客通知、退货等） 年 业务部
2 产品的符合性（合格率） 月 品质部
3 质量管理体系绩效及有效性（内审输出） 年 品质部
4 方针、目标策划的有效性（质量目标统计） 年 管代
5 风险和机遇应对措施的有效性 年 管代
6 外部供方绩效（合格率、及时率、超额运费） 月 业务部
7 质量管理体系改进的需求（管评输出） 年 管代
8 顾客记分卡 年 业务部
9 年度培训计划 年 总务部
10 不良质量成本分析报告 月 财务务
11 设备维护绩效 月 工模部
12 设计与开发计划达成率 月 生产部

校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置，由品质部按《记录控制程序》保持记录：
a) 按工程更改进行的修改（如适用）。
b) 当接受校准时，任何偏离规范的读数。
c) 在校准后，符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运，通知顾客的记录。
退回（拒收）产品的试验/分析
由采购部接收顾客退回的不合格品，对不合格品进行记录，填写《不合格品处理单》，并将信息传递至总经理、管理者代表、生产部、品质部和车间。
品质部对退回产品进行检验/试验，填写检验/试验报告，顾客名称，将报告递至质量经理。
由质量经理组织对退回产品进行分析，制定纠正和纠正措施。
a) 对组合产品，可采取报废、100 ％挑选、返工临时措施，需要返工的产品由生产部制定返工作业书。
b) 若是零件不合格，属自制件的，可采取报废、返工临时措施，必要时更改文件；属外购/外协件的，可采取退货、报废等临时措施，填写《纠正与预防措施处理单》，要求供方必须提供整改计划。

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