该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
(一)教育培训,统一认识
质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
层次为决策层,包括党、政、技(术)。主要培训:
1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;
2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
(二)组织落实,拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。
层次:成立以高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管为副组长的质量本系建设小组(或会)。其主要任务包括:
1.体系建设的总体规划;
2.制订质量方针和目标;
3.按进行质量职能的分解。
第二层次,成立由各(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。根据各的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:
1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?
2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动。
(三)确定质量方针,制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:
1.与总方针相协调;
2.应包含质量目标;
3.结合组织的特点;
4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
(四)现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:
1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
(五)调整组织结构,配备资源
因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个来负责。
目前我国企业现有对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。
监视和测量设备的管理和使用、维护。
1品质部/行政部负责对所有监视和测量设备进行统一编号,编制“计量器具台帐”进行管理。
2 各部门使用过程中应保护好监视和测量设备校检状态的标识。
3 各监视和测量设备在使用过程中,严禁私自拆装、调整或撕毁校准标签,防止造成失效和损坏,影响监视和测量结果。
4 监视和测量设备使用和维护有适宜的环境要求时应符合器具生产厂家使用说明书要求,搬运和贮存期间要确保准确度和适用性完好。
4.4.5 使用时严格按设备操作要求进行作业,必要时进行调整或再调整。
4.4.6 在现场使用的监视和测量设备,经修理或在测量工作中发现监视和测量设备的准确度有偏差时,应及时报告部门责任主管进行校验或送外进行校准。
4.4.7当公司使用计算机的软件用于规定要求的监视与测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
4.5监视和测量设备的修理和报废
4.5.1监视和测量设备损坏或失效时,由相关人员交由品质部统一送到原生产厂家或合格的计量单位进行修理、重新校验,合格后方可使用。
4.5.2当发现正在使用的监视和测量设备未处于校准状态或有故障时,有关人员应及时通知品质部处理,并对以前的检验和试验结果的有效性重新进行审核,并加以记录,必要时采取相应的纠正措施。
4.5.3监视和测量设备无法修复、需要报废时,使用部门应填写“报废申请单”,经品质部主管审核,总经理批准后予以报废。报废的监视和测量设备应贴上“报废”标识,送仓库隔离处理,并在“计量器具台帐”上。
简述潜在不安全产品的放行条件
您的是:空
正确:
受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时,才可作为安全产品放行:
a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;
b) 证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果(即符合7.4.2确定的可接受水平);
c) 抽样、分析和(或)其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。
简述组织实施外部沟通的对象
a) 供方和承包方;
b) 顾客或消费者,特别是在产品信息(包括预期用途、特定贮存要求以及保质期等 信息的说明)、问询、合同或订单处理及其修改,以及顾客反馈信息(包括抱怨)等方面进行沟通;
c) 立法和执法部门;
d) 对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织。
操作性前提方案是否形成文件。
由每个方案控制的食品安全危害。
控制措施
监视程序,以证实实施了操作性前提方案
当监视显示操作性前提方案失控时,所采取的纠正和纠正措施
职责和权限
监视记录
操作性前提方案执行情况与记录是否及时。
水的安全性(水、空气、蒸汽冰等)供给
采购材料(原、辅、包装材料)
废弃物、污水处理、清理
储存和运输的管理
交叉污染的预防措施
清洁和消毒
鼠虫害控制
人员卫生
确定食品安全管理体系的范围,该范围所涉及的产品或产品类别、过程和生产场地
是否能够确保控制所选择的任何可能影响终产品符合性且源于外部的过程,在管理体系中是否识别并形成文件
体系文件是否包括食品安全方针、目标、质量手册及所要求的程序、文件和记录?
食品安全管理体系所要求的文件的编制是否符合规定?
文件之间的接口
文件发布前是否得到批准,以确保其充分与适宜?
文件评审、标识、更新和发布以及再次批准是否明确规定?
文件的更改和现行修订状态是否得到识别?
在使用场所包括重要岗位是否可获得适用文件的有效版本?现场查证。
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