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1目的
对生产设备进行有效控制，保证其处于良好的状态，以满足生产使用的要求。
2适用范围
本程序适用于本公司产品/零件在生产过程中所适用的设施和生产设备、工装模具。
3职责
3.1工模部:
3.1.1负责设施和生产设备、工装的归口管理。
3.1.2负责组织对产品制造能力的需求进行预测，确定所需生产设备、工装。
3.1.3监督设备与工装的请购、安装、调试和维修。
3.2生产车间负责生产设备、工装的合理使用与日常维护。
3.3 采购部负责设备与工装的采购。
3.4各生产单位负责制定关键生产设备的预防性维护计划和实施；组织设备的预见性维修。
4工作程序
4.1设备与工装采购
4.1.1由工模部会同生产、采购、质量以及使用部门人员，对本公司产品/零件制造能力的需求进行预测，需要添置设备与工装时，由生产单位报送申请，工模部核准后，报总经理批准，经总经理批准后，由采购部负责采购。
4.1.2需要自制的设备与工装由使用部门提出申请，经总经理批准后，由技术人员设计制图，经工模部核准，总经理批准后，由工模部联系制造。
4.1.3由工模部负责组织对新设备与工装进行验收，并在生产部和使用部门的配合下对新设备能力进行验收，填写《设备/工装验收单》。
4.1.4总务部负责按《人力资源控制程序》组织对设备操作人员进行培训、考核。
4.1.5工模部负责建立设备档案，汇总各生产单位的《设备/工装一览表》，对重要设备建立《设备/工装履历卡》，记录其保养及维修情况。由生产单位根据实际情况，按照设备技术协议要求编制设备操作规程，在工模部和使用部门评审通过后，并按《文件控制程序》发放。
4.2设备与工装维护
4.2.1单台的设备和生产线，或对产品特性特别是特性影响重大的设备，大型、精密设备为关键设备。工模部负责协助使用单位确定关键生产设备，监督使用单位对其做出“关键设备”标识，生产部协助使用单位建立有效的、有计划的全面预防性维护体系，确保为设备预防性维护提供适当的人力、物力资源。
4.2.2生产车间负责组织按设备、工装使用与维护规定对设备进行日常维护与定期维护保养工作，并填写《设备日常点检记录》，设备维修人员负责检查、验证。
4.2.3工模部负责根据设备的使用情况和保养周期，并结合生产车间对设备的维护保养记录，组织生产单位制订《设备/工装维护计划》，报生产厂长批准后实施。
4.2.4使用单位对关键生产设备的关键、容易损坏且不易采购的设备备件进行统计分析，确定其备件的库存量，由工模部、采购部明确其备件供应渠道，填写于《设备易损件安全库存表》中，并按要求储备数量的备件，统计设备平均故障间隔时间以做设备管理参考数据。
4.2.5工模部根据设备维护计划，监督生产单位对生产设备进行预防性维护。设备保养包括：
a) 日常保养—— 日常保养由操作工人负责，每班进行；
b) 一级保养—— 一级保养以操作工人为主，维修工人，设备运转三个月进行一次；
c) 二级保养—— 二级保养以维修工人为主，操作工人参加，设备运转一年进行一次。
维护保养完工后，由维修人员负责填写《设备/工装保养记录》，由生产车间负责人对维修进行验证和确认。
1目的
明确顾客对产品的要求，并通过评审满足这些要求，从而提高顾客满意度。
2范围
适用于对顾客采购我公司产品有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。
3职责
3.1业务部负责对与顾客有关的过程进行归口管理，确定顾客的产品要求与期望，组织对合同/订单及满足合同/订单要求的物资采购的能力进行评审。对合同/订单的规范、准确性负责，并负责与顾客沟通。
3.2生产部负责组织生产单位评审制造可行性及公司满足合同/订单要求的生产能力。
3.3生产部负责组织评审满足合同/订单要求的新产品开发能力、工艺加工能力。
3.4财务部负责评审价格的合理性。
3.5总经理负责批准长期供货协议及合同。
4工作程序
4.1长期供货协议
4.1.1长期供货协议：公司与顾客签订的一段时间内的供货合同（一般为一年）。
4.1.2与公司有长期供货协议的顾客，每次订货时只需向公司发出订单。
4.1.3与公司无长期供货协议的顾客，每次订货时，应与公司签订订货合同。
4.1.4长期供货协议评审后经总经理批准，加盖合同章后生效。
4.2合同/订单的分类
a) 常规合同/订单：针对公司已有产品（老产品）所订的合同/订单；
b) 合同/订单：常规合同/订单以外的合同/订单。包括二种：
（1）针对开发新产品或有附加技术要求的老产品所签订的合同/订单；
（2）产品交付期要求特急的合同/订单。
4.3顾客产品要求的确定
4.3.1业务部负责对顾客产品要求的确定，产品要求包括：
a) 顾客明确规定的要求，既有产品本身的质量、安全、特性要求，也包括价格、交付和交付后活动、再利用、对环境的影响的要求，如交货期、包装、运输、售后服务等方面的要求。
b) 顾客没有明确规定，但规定或预期的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求（如对产品安全性的要求等），公司为满足顾客要求应做出承诺。
c) 与产品有关的法律法规要求（包括适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃全过程所有适用的、安全与环境法规的要求等）。
d) 公司附加的对顾客的责任。这是公司自己主动承诺实现的要求（如为超越顾客的期望所附加的要求等）。
4.3.2产品要求应形成文件，如合同草案、技术/质量协议、产品标准、服务承诺等。
4.3.3对于顾客的口头订单，如仅是通过电话、面谈等口头方式提出要求的情况，业务部在接受顾客的要求之前，应将相关内容进行登记，业务部主管人员评审确认，并应负责将其传真给顾客，由顾客确认无误后再传真过来；或从电话上复读给顾客，征得到其肯定认可，记录确认人的姓名。
4.3.4对顾客的特性，生产部在过程设计和过程控制的文件上（如FMEA、控制计划、作业书等），应使用顾客规定的符号（或公司自定的等效符号）来标识顾客的或公司自定的特性，具体执行《产品质量先期策划控制程序》。
4.4产品要求的评审
4.4.1产品要求的评审应在合同/订单签订之前进行，由业务部牵头，组织技术、质量、生产、等部门人员对与产品有关的要求进行评审。
4.4.2 产品要求评审的内容
4.4.2.1产品的各项要求是否合理、明确并形成文件；
4.4.2.2顾客各项要求是否有含糊不清，或有与以前投标、询价等表述不一致之处；有关的内容是否得到了说明。
4.4.2.3是否符合有关法律、法规、标准的要求。
4.4.2.4顾客的潜在要求是否得到识别，这些要求是预期或规定用途所必要的。
4.4.2.5公司的附加要求能否兑现。
4.4.2.6公司是否有履行产品、合同/订单要求以及服务承诺的能力。
4.4.2.7与以前表述不一致的合同/订单要求已予以解决。
4.4.3产品要求评审的方式
4.4.3.1产品标准的评审，采用生计科负责人签字批准的方式。
4.4.3.2技术/质量协议、服务承诺文件的评审，采用总经理签字批准的方式进行。
4.4.3.3对于常规合同/订单的评审：
a) 对公司有的合同/订单的评审
业务部授权的销售人员从成品台账中查到有时，则到仓库进行核查，确认公司有能及时交货后,可直接在合同/订单草案上进行标识，并签上授权评审者的姓名、日期，即完成合同评审，不必填写《合同评审表》。
b) 对公司无的常规合同/订单的评审
由业务部主管销售人员，直接持合同/订单分别与供应和生产主管人员进行沟通，确认能按正常计划采购原材料和组织生产，确保按时交付后，则在合同/订单上加以标识，并签上业务部授权评审者姓名、日期，完成评审，也不必填写《合同评审表》。
4.4.3.4对交货期要求特急合同/订单的评审：
对于交货期要求特急的合同/订单，业务部应负责填写《合同评审表》，组织采购人员评审物料采购能力，生计科评审生产和准时交货能力，应分别在《合同评审表》签名确认，即完成评审。

1目的
对质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适宜文件的有关版本，防止使用非预期使用作废的文件。
2适用范围
适用于与本公司质量管理体系运行有关的文件（不包括记录）的控制。
3职责
3.1总经理批准《质量手册》。
3.2管理者代表负责组织审核《质量手册》及批准程序文件。
3.3品质部负责文件的归口管理，并负责组织管理性文件的编制。
3.4生产部负责技术性文件的编制。
3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.6各部门主管负责审批部门文件。
4工作程序
4.1文件的控制范围
4.1.1需控制的文件包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 技术性文件（技术规范、作业书和图样等）；
e) 管理性文件（管理规定、程序等）和记录；
f) 与产品有关的外来文件等。
g) 有关的法律法规。
文件可以采用任何形式和类型的媒介。
4.1.2外来文件包括：
a) 工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件；
b) 顾客提供的图样、技术要求等文件；
c) 供方提交的文件。
4.1.3需进行控制的文件形式包括：
a) 以文字形式构成的文件；
b) 以实物/样品、图样构成的文件。
4.2文件的编写、审核及批准
4.2.1管理者代表组织编写《质量手册》和程序文件，总经理批准并发布。
4.2.2生产部负责编制技术性文件，公司分管审批。
4.2.3各部门负责编制各自工作范围内的管理性文件和其他文件，总经理批准。
4.2.4文件批准人应确保文件的充分性和适宜性。
4.2.5生产部收到顾客的新工程规范后，应在二周内组织有关人员对顾客文件进行评审。通过评审理解和明确顾客的要求，以便正确实施顾客的工程规范及其更改。评审中如对顾客的技术文件或更改要求有疑问或有异议，供销科应立即与顾客进行有效沟通，确保对顾客技术文件或技术更改要求正确理解，有效实施。评审后的顾客文件品质部应分类放置，按受控文件控制。

技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

法律风险
编制《相关方需求及期望合规措施表》，在合同评审、设计开发、原材料采购、生产制造、交付、行政管理等过程中，对涉及到的相关法律法规进行评审，确保满足国家、本地区、目的国的法律要求。减少法律风险。
产品风险
在产品开发时，应该以生命周期的观点，对产品在整个生命周期内可能对开发者、制造者、搬运者、使用者、报废后处理者带来的风险进行考量。确保产品对相关人员及环境可能带来的危害是受控的。
质量风险
在产品开发、生产、交付的全过程中，应该对各种可能的质量风险进行识别与评价，制定控制计划，降低不良质量成本。详见公司FMEA。
交付风险
为确保准时交付，针对可能产生的紧急事件，依据以往经验，制定《应急计划》，紧急事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害等。
"M&M Equipment监视和测量装置"
1、测量设备故障，导致不能及时发现不良品。
2、检测数据受人机料环法影响较大。
3、检测设备故障时，损坏的部件没有库存，采购周期比较长。导致生产延误。
4、监视和测量装置未定期进行检定，导致检测结果不受控。
5、检测设备失准，导致测量失控，失控产品流出。
"6、监视和测量装置未做检定标识，导致误用失效的量具。"