协助申请 标准规范-质量管理体系认证-东莞ISO9000认证

组织结构
企业应设立相应的部门机构，明确规定其职责、权限和相互关系，并形成文件加以公布。
企业是否设立了相应的部门机构，各部门、各类人员的职责和权限是否明确规定及相互沟通，组织机构图是否明确质量部门职责。
各类人员是否明确各自的职责、权限和相互联系。
企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关系，允许和简化机构，但质检部门必须立，并有质量否决权；其他职能未必设立机构，但必须确定人员负责，这些职能至少包括；工艺技术、生产技术、生产计划、质量管理、设备维修，安全管理等。质量手机的组织机构图与实际相符。
根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随机抽查3—5人检查职责、权限和相互关系是否明确。
1质量记录形式和范围：质量管理体系记录要求必须做记录，记录的部门按所规定进行编制记录格式表格，采用书面文字、表格、录像和其他媒体形式。
2记录要及时、真实可靠，完整反映产品实际状况，文字通顺清晰，签字齐全，日期准确。
质量管理体系内/外部审核和管理评审及随后的改进措施的记录应由公司行政部予以收集、归档并保存。
3生产过程相关部门除按记录4.2做好记录外,还要负责收集、整理、保管、检查，需归档的记录，经整理后交行政部保管。
4记录的贮存保管
相关产品技术资料按文件控制要求交行政部保管，一般性记录由记录部门自行按文件控制要求贮存保管，并做好标识便于查找，防止损坏丢失。
5记录的保存期限
5.1一般性资料运作记录保存期为2年,过期后经主管部门批准后可进行集中管理。
5.2相关技术资料或其他主要记录按产品使用年限管理或长久存放。
6质量记录的销毁：质量记录（含各类档案）在需要销毁时，需由授权人批准。体系运行记录由管理者代表审批后执行。

采购过程控制
（1）供方的选择、评价和事后评价
a．运营部在实施采购前要对供应商按《供应商评价表》只给那些认为有能力的供应商发出采购订单；
b．如果是初选的供应商，只有在其提供的样品（件）得到品管部承认的前提下，才可以接收供方提供的批量生产品；
c．运营部根据所接收到的产品及其质量（包括服务），对供方满足要求的能力进行评价分析。
d．按选优汰劣的原则，对长期供能力低下的供方进行淘汰。
（2）供应商开发
a．运营部尽可能选择和要求实施了ISO9001：2015国际标准的供方；
b．运营部和检验部门要针对重要的、批量大的物品和存在问题及隐患的物品的供方，制定计划、实施必要的，使其更了解公司的品质要求，并积极与供方建立以互利为基础的合作关系；

a) 组织是否按照策划的时间间隔进行内部审核？ 
b) 组织是否依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案？
c) 审核方案是否包括频次、方法、职责、策划要求和报告？
d) 每次审核的审核准则和范围是否得到规定？
e) 审核员的选择是否可保证客观？
f) 相关管理部门是否获得审核结果报告？
g) 是否及时采取适当的纠正和纠正措施？
h) 实施审核方案以及审核结果的记录是否得到保留？
理解要点：
a) 审核的目的是质量管理体系是否策划的安排、标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，是否得到有效的实施和保持。
b) 内部审核要按计划的时间间隔进行。
c) 组织应策划审核方案，策划时应有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果。应规定审核的准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告。
d) 内审员的选择和审核的实施要确保审核过程的性和客观性，内审员不能审核自己的工作。
e) 受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除发现的不合格及其产生的原因。
f) 后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
g) 组织应保留内部审核的相关记录。

1 识别不合格
1.1 各相关部门可通过收集顾客投诉、不合格报告、管理评审报告、内审报告、数据分析的输出、顾客不满意情况、进料、过程、工具以及加工设备和设施及成品的测量结果等各种检查、检验及分析方法来识别不合格。
1.2 各相关部门可通过顾客的需求和期望、市场分析、自我评价结果、操作条件失控的早期报警等方面信息来识别潜在的不合格。
2 提出通知
识别出的不合格由品管部视不合格严重程度开《不合格品处理单》及《纠正措施单》给权责部门。
3 原因分析
3.1 权责部门接到通知单后，迅速调查现状，并采用统计技术或试验等方法,召集相关部门共同解析发生原因。
3.2 被通知识别出的不合格，各相关部门须视为重要及优先处理之事务，以减少损失。
3.3 原因明确的，需立即提出纠正措施方案。
3.4 经讨论问题较严重或原因仍不明确的，需成立专案改善小组,经一级主管核准后执行。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同，都要将相关的要求（用户要求、技术规范、法律、法规）转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件，随机抽查3—5份这类实施性文件，检查工序工人是否能正确解释。