1 目的
本程序规定了与产品符合性有关的基础设施的确定、提供和维护以及对运行环境的确定和控制要求和
方法。
2 范围
本程序适用于公司对基础设施和运行环境的控制。
3 术语
无
4 职责
4.1 生产部、管理部负责执行本程序。
4.2 管理者代表监督检查本程序的执行。
4.3 管理部负责办公环境的控制和改善。
5 工作程序
5.1 基础设施与运行环境硬件配备
5.1.1硬件配备申请
根据产品和过程需求由总经理宏观考虑后,提出基础设施及运行环境所需的硬件设备的申请,然后
实施采购;
5.1.2 硬件配备实施和管理
管理部对配置申请进行汇总、识别、审查,报公司总经理批准后,采购人员予以实施;生产部负责
生产设施的管理并建立台账,管理部负责办公设施的管理并建立台账,生产部负责测量设备的管理并建立台账。
5.1.2.1 基础设施管理
各部门负责对本部门工作场所、厂房进行管理。对工作场所、厂房及其相关设施的进行日常保养、
维护。
5.1.2.2 生产设备管理
生产部负责生产设备的配置和管理。具体操作按《机床操作及保养规范》相关规定执行。
5.1.2.3 计算机设备、网络设备管理
管理部负责组织计算机设备、网络设备的配置和管理(包括对新增计算机设备、网络设备的开箱
验收和日常维护)
5.1.2.4 监视、检测设备管理
监视、检测设备的管理按《监视和测量装置控制程序》进行,生产部提出申请,报公司批准
后采购。
5.1.2.5 基础设施日常维护和保持
使用部门应维护和保持好基础设施,当其不能满足要求时,使用部门应及时与管理部联系,
采购人员联系相关维修人员(或厂家),及时解决,生产部并将设备维修情况登录在设施管理卡上。
5.1.2.6 基础设施报废
当基础设施的硬件已彻底不能满足使用要求,经总经理批准后报废手续。
5.2 运行环境管理
各部门对运行环境按照《管理规章制度》进行日常检查和管理,对运行环境有要求的按规定
做好记录,以满足产品质量符合规定的要求。
召开会议、教育训练等应有记录,使用公告栏须留公告,内部联络单应保留存盘,以展示沟通之证据。
公告栏之公告由公告部门自行保管、教育训练相关资料由行政人事部保存;会议记录、内部联络单由各发出单位保留原件;内部电子网络不作记录保留,依《电子文件管理暂行办法》执行。
质量信息的外部沟通
招投标阶段,销售部在投标文件编制过程中,除招标文件上所显示的顾客的直接信息外,应尽可能通过各种渠道收集顾客未明示的信息,掌握顾客有关的要求。
品管部部可通过往来文件、交谈、检查、检验及验收等多种形式与顾客进行沟通,发现质量问题依《不合格品控制程序》执行。
采购销售部负责与相应供方之间的质量信息的沟通、交流。
各部门负责与本部门职责范围内的相关方的信息的沟通、交流。
相关方合理要求提供质量、环境和职业健康安全信息时,公司应及时提供。
质量/环境/职业健康安信息分析和利用
质量信息采用适当的分析方法,如:排列图、因果图等。
客户满意的信息,依《客户满意度管理程序》执行。
供方的质量信息,依《采购过程控制程序》执行。
产品、过程依相关质量记录、统计图表、不合格率,从中分析产品和过程的变化和趋势。
质量方针及目标实施效果,资源提供、培训有效性均可作相应的分析。
质量信息的分析结果,依《不合格品控制程序》和《持续改进控制程序》执行
组织的知识
公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。
这些知识应予以保持,并在需要范围内可获取。
为应对不断变化的需求和发展趋势,公司应考虑现有的知识,确定如何获取更多必要的知识,并进行更新。
注1:公司的知识是从其经验中获得的特定知识,是实现公司目标所使用的共享信息。
注2:公司的知识可以基于:
a.内部来源(例如知识产权;从经历获得的知识;从失败和成功项目得到的经验教训;得到和分享未形成文件的知 识和经验,过程、产品和服务的改进结果);
b.外部来源(例如标准;学术交流;会议,从顾客或外部供方收集的知识)。
1 过程的测量和
1.1 品管部负责识别需要进行测量和的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领;
1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如品管部的产品和服务合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成, 需进行相应的测量和:
2 质量信息的来源
a) 品管部质量形成的关键过程进行测量、分析,明确过程质量和过程实际能力质检的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;
a) 当过程产品合格率接近或低于控制下,品管部应及时发出《不合格和纠正措施处理单》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产和服务环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,品管部编制相应的改进计划,经管理层代表审核、批准后,交责任部门实施,品管部负责跟踪验证实施结果;产品和服务的符合性;
b) 顾客满意程度;
c) 质量管理体系的绩效和有效性;
d) 策划是否得到实施;
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f) 外部供方的绩效;
g) 质量管理体系改进的需求;
b) 验证活动的结果;
能力
公司应:
a.确定其控制范围内的人员所必要的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
b.基于适当的教育、培训或经历,确保这些人员具备所需能力;
c.适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
d.保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等
本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别,制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性,以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存,具体见《人力资源控制程序》。
对保证质量体系运行所需的测量和监视活动进行了策划和实施包括内部审核、顾客满意测量、产品监视和测量、过程监视和测量、数据分析、不合格品控制等。策划结果形成了产品和服务要求控制程序、顾客满意度调查与分析控制程序等文件,并对适用方法及应用程度进行了说明。
1、在测量质量目标实现情况及改进活动采用了描述性和分析性的方法,比较直观有效。运用统计技术进行分析。
2、在产品实现过程中,公司主要在来料、过程、成品等阶段对产品进行监视和测量,关键过程控制见本记录 8.5.1;
3、对所设置的测量或点的控制见本记录 8.6;
4、相关文件包括内审、顾客满意测量、产品和过程的监视和测量、不合格品的控制、数据分析已能满足要求及实现改进。对不合格品的控制公司建立了纠正措施管理程序
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