梅州ISO9001认证标准-质量管理体系认证

1.1企业必须建立文件化的质量体系。通过质量手册，质量体系程序文件，作业书等书面文件来表达其质量体系。
1.2企业应制订文件控制程序，规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。
企业是否编写了质量手册。
企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。
企业是否制订了明确的文件管理程序。
企业是否能够保证各个场所使用的都是的有效文件。
企业是否建立了记录控制程序
采购过程控制
（1）供方的选择、评价和事后评价
a．运营部在实施采购前要对供应商按《供应商评价表》只给那些认为有能力的供应商发出采购订单；
b．如果是初选的供应商，只有在其提供的样品（件）得到品管部承认的前提下，才可以接收供方提供的批量生产品；
c．运营部根据所接收到的产品及其质量（包括服务），对供方满足要求的能力进行评价分析。
d．按选优汰劣的原则，对长期供能力低下的供方进行淘汰。
（2）供应商开发
a．运营部尽可能选择和要求实施了ISO9001：2015国际标准的供方；
b．运营部和检验部门要针对重要的、批量大的物品和存在问题及隐患的物品的供方，制定计划、实施必要的，使其更了解公司的品质要求，并积极与供方建立以互利为基础的合作关系；

1校准结果表明使用该处于不合格状态的计量器具进行测量, 给产品的判定带来明显的风险时，应立即对计量器具处于不合格状态时所测量的产品进行追查，产品考虑不合格品，按照《不合格品管理程序》做后续处理。
2提供试验结论数据的测量设备，发生不合格情况时，试验结论数据无效，并应追溯直到此前所有明显误差风险的试验结论数据。
3以上不合格或有疑问的计量器具应停止使用，封存起来，由使用单位自行评估其处理方式：请厂商维修或更新测量设备。重新确认为合格的测量设备其校准周期缩短一半，以确保设备之稳定性，待稳定后再恢复至原来的校准周期。若测量设备经确认达不到原使用的准确度要求，应“降级”或“报废”。

管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：
(1) 质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施，包括质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价或变更的需要；
(2) 与顾客要求有关的产品的改进决定和措施，包括服务质量特性、现有服务符合要求的评价、适应市场的能力的措施等；
(3) 资源的合理配置与充分利用，根据内外部环境的变化和本公司资源现状，确定资源需求的改进决定和措施。
管理者代表负责编制管理评审报告，对以上这些决定和措施的实施进行跟踪并验证其效果，并将跟踪验证的结果作为以后管理评审的输入。管理者代表负责审核管理评审的报告，总经理负责批准管理评审的报告。综合部负责对管理评审策划的结果、管理评审报告、改进措施实施计划和对其执行情况验证结果等记录予以保存、管理，并负责对管理评审会议的签到与会议记录等记录予以保存、管理。

a) 以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确定和满足；
b）主持制定公司质量目标及公司总体目标；
C）对质量管理体系进行策划；
d）按计划的时间间隔主持管理评审；
e) 规定组织内的职责、权限；确保组织内建立适当的沟通方式； 
f) 配备和控制必要的资源（人力、原物料、管理）以确保管理体系的运行，对公司品   质工作负全责；
g) 协调好部门之间的沟通。
a) 负责行政、人力资源、培训、宣传教育等管理工作；
b) 负责做好与管理体系有关的文件、资料的编写、登记和发放、保管工作；
c) 负责财务成本、费用的统计、分析和管制及其它财务管理事宜；
产品要求的评审
企业是否制订了合同评审的程序。
企业的合同评审工作是否责任明确。
接收订货后，是否将其转化成工艺技术文件或其它实施性文件。