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管理者代表（企业分管质量工作的上层）。 10 企业是否设立了管理者代表。
管理者代表是否明确自己的责任和权限，是否有足够的权力从事质量管理。
管理者代表是否定期向企业负责人报告质量体系运行情况。
企业应提供委任管理者代表的书面。
质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中不受其它人员的干预。
管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料。
公司管理者应该通过以下的行动来证实其对质量管理体系的作用和承诺：
a.对质量管理体系的有效性承担责任；
b.确保建立质量环境方针和目标，并与公司所处的环境和战略方向一致；
c.确保将质量管理体系融入公司的业务过程，促进使用过程方法和基于风险的思维；
d.确保获得运行体系所需的资源；
e.就有效的质量管理和符合质量管理体系的重要性进行沟通；
f.确保实现质量管理体系的预期结果；
g.促使、和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
h.推动改进；
i.支持其他管理者履行其相关领域的职责。

《质量管理手册》根据ISO9001:2015标准的要求和本公司的具体实际，对公司的质量管理体系作出了系统的、纲领性的阐述。它反映了公司贯彻质量法规性文件，也是操作书。现予以颁布，自 起正式实施。
望全体员工认真贯彻执行手册中的各项规定，为实现公司的质量方针、质量目标，不断完善质量管理体系而努力工作。
质量管理手册是描述公司质量管理体系的纲领性文件，用于公司质量管理体系所覆盖的部门、人员、产品和服务过程及相关活动，并通过体系的有效应用，满足法律法规要求，增强顾客满意。
GB/T19000-2016质量管理体系  基础和术语
《质量管理手册》采用GB/T19000-2016标准中规定的术语和下列术语。

a) 以顾客为关注焦点，确保顾客的要求得到确定和满足；
b）主持制定公司质量目标及公司总体目标；
C）对质量管理体系进行策划；
d）按计划的时间间隔主持管理评审；
e) 规定组织内的职责、权限；确保组织内建立适当的沟通方式； 
f) 配备和控制必要的资源（人力、原物料、管理）以确保管理体系的运行，对公司品   质工作负全责；
g) 协调好部门之间的沟通。
a) 负责行政、人力资源、培训、宣传教育等管理工作；
b) 负责做好与管理体系有关的文件、资料的编写、登记和发放、保管工作；
c) 负责财务成本、费用的统计、分析和管制及其它财务管理事宜；

关于文件化信息的审核
标准弱化了文件的要求，审核时出现下列情形之一时，原则上应要求组织建立文件化的信息：
1） 法律法规（包括强制性标准）及相关方要求时；
2） 标准要求有文件化信息时；
3） 标准中使用“应确定…”、“…准则”时；
4） 因无文件化导致不能达到预期结果时；
5）重大风险适用时的控制措施（可在过程文件中体现）。
关于过程方法使用的审核
1）针对受审核方的主要过程，特别是生产和服务提供过程，应按组织实际流程识别其对应标准条款的要求，按实际流程进行审核。按流程审核所涉及的验证性条款（如人、机、料等），并不替代标准立条款（如7.1.2人员、7.2能力、7.3意识）的全面审核。
2）每个过程的输出为下一过程的输入，在审核过程中应依据审核计划安排做好过程输入的交接工作（不同组别时），保持过程审核（记录）的连续性。
关于基于风险的审核
1）审核组成员应通过审核前会议或与管理者交谈，了解组织的风险（机遇），并在审核过程中充分沟通；
2）审核组在审核过程中均应关注涉及的风险、机遇，以及关键控制点；
3）审核组应评价风险（机遇）应对措施的有效性。
关于过程绩效的审核
在对组织或行业确定的关键（）过程审核时，应重点关注过程绩效（如KPI）的审核。
终检验
企业是否建立了成品检验制度和检验标准
企业在日常产品检验中是否做好成品检验记录
产品标识和可追溯性
企业是否具有明确的产品标识制度。
企业在生产过程中是否严格执行产品标识制度。
准备发运出厂的成品是否具有合格标识
产品防护
企业应制订产品的包装、贮运和交付的工作程序，并贯彻执行，保证产品在包装、贮运和交付的过程中不被损坏或降低质量。
企业是否制订了产品包装、贮运和交付的管理办法
企业在产品的包装和交付过程中是否按规定的管理办法执行