1、质量手册的编写结构可参照ISO10013—2001,至少应包括质量方针、组织结构、各质量活动的工作程序(或引见路线)及手册的管理方法。深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨,整体保持一致,并覆盖企业的所有质量活动,做到任何质量活动都有据可依。
3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业书等,所有质量文件的管理都应形成制度,书面表达。
4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件,并且是版本。
5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置方法等内容。
a) 不符合要求的输出如何进行识别和控制?
b) 组织是否根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施?
c) 不合格的控制是否适用于在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务?
d) 处置不合格输出的途径包括哪些?
e) 对不合格输出进行纠正之后是否实施再验证?
f) 对不合格处置的记录是否得到保留?
理解要点:
a) 要对不符合产品要求的产品得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
b) 处置不合格输出的途径包括一般包括:
——纠正;
——隔离、限制、退货或暂停;
——告知顾客;
——获得让步接收的授权。
c) 应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
e) 组织应保留以下记录:
——有关不合格的描述;
——所采取措施的描述;
——获得让步的描述;
——处置不合格的授权标识。
经批准的文件,应由加行政部盖“受控文件” 章后发放,所有文件通过行政部登记进行收发,收文人签字后才能取走文件。
文件换版和(或)修改
当质量管理体系文件经内外部审核和管理评审后发现有不适宜之处,要经主管的批准进行修改,当修改较多或内容变动较大时要进行换版,换版修改后要得到原批准人批准。
1质量管理手册换版修改由公司总经理批准
2程序文件的修改由管理者代表批准。
3其他性一般文件由原编写部门批准,并通知使用部门。
4对现行的修改状态,应做标识第 X 版/第 X 次修改,如:A/1。便于标识。
8外来文件要控制发放范围,复制应得部门负责人批准。
9对于过期作废文件,责任部门人员应及时进行隔离标识并退回,应有回收记录;销毁文件应有管理者代表批准并做记录。
10行政部应建立文件总目录。
11文件信息的沟通:所有文件由公司行政部负责分发,由应获得相关文件信息的人员签字确认。
1.1负责公司行政事务的内外勤管理工作,包括文档管理、办公设备保养维修、公司各类手册、执照登记事务和公司客户往来的分类接待工作;
1.2负责建立合格代应商档案,及时对合格供应商进行管理,负责实施办公用品采购;
1.3负责文件和资料、采购、质量记录、内部质量审核的控制;
1.4负责制定有关人力资源管理规章制度及管理体系建立、运行;
1.5负责公司人员招聘、录用、安排及员工人事管理和档案的整理保管等工作;
1.6 负责供应商评价、选择,采购过程控制。
1.7 综合部负责将文件化的环境与职业健康安全目标、指标与管理方案发放到相关部门执行。
1.8综合部负责对全公司环境与职业健康安全管理方案的执行情况定期并且在计划的时间间隔内进行检查、督促、评审,做好记录,并及时向管理者代表汇报。
1.9 环境与职业健康安全管理方案的文件与检查记录由综合部负责保管。
1.10具体做好环境和职业健康安全体系内部审核与管理评审的组织;
1.11负责公司环境和职业健康安全体系的监视与测量和合规性评价的组织。
1.12确保采购的设施设备、材料符合环保和安全要求;
1.13进行供方评价和选择时优选环境和职业健康安全绩效好的供应商作为合格供方并施加影响。
1.14向客户宣传介绍本公司的环境和职业健康安全方针和环境和职业健康安全管理情况。
1质量记录形式和范围:质量管理体系记录要求必须做记录,记录的部门按所规定进行编制记录格式表格,采用书面文字、表格、录像和其他媒体形式。
2记录要及时、真实可靠,完整反映产品实际状况,文字通顺清晰,签字齐全,日期准确。
质量管理体系内/外部审核和管理评审及随后的改进措施的记录应由公司行政部予以收集、归档并保存。
3生产过程相关部门除按记录4.2做好记录外,还要负责收集、整理、保管、检查,需归档的记录,经整理后交行政部保管。
4记录的贮存保管
相关产品技术资料按文件控制要求交行政部保管,一般性记录由记录部门自行按文件控制要求贮存保管,并做好标识便于查找,防止损坏丢失。
5记录的保存期限
5.1一般性资料运作记录保存期为2年,过期后经主管部门批准后可进行集中管理。
5.2相关技术资料或其他主要记录按产品使用年限管理或长久存放。
6质量记录的销毁:质量记录(含各类档案)在需要销毁时,需由授权人批准。体系运行记录由管理者代表审批后执行。
合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的控制。合同评审要有记录。
合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。
每个接受的合同,都要将相关的要求(用户要求、技术规范、法律、法规)转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文件,随机抽查3—5份这类实施性文件,检查工序工人是否能正确解释。