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设备的监视
工模部监督生产单位对关键生产设备的常见故障进行统计分析，确定其维修方法，形成关键设备《设备/工装保养记录》。
由生产车间按作业书的要求，采用控制图对生产过程进行监视，由生产单位基于过程数据进行分析，并对生产设备进行预见性维护。
由工模部负责组织，在生产部及车间的配合下，对关键设备运行情况进行观察，记录相关数据。
工模部依据以上统计结果，在每年初制定《设备/工装维护计划》，对关键设备制定相应的维护目标，以保证设备的有效利用。
1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定

1目的
对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理。
2适用范围
适用于对本公司为提供符合要求及质量管理体系运行有效运行的证据而建立的记录和产品质量所有相关记录的控制。
3职责
3.1品质部负责记录的管理工作。
3.2各部门负责设计本部门使用记录的表格形式，并负责本部门记录的保管。
4工作程序
4.1记录的形式和范围
4.1.1记录的载体可以是纸张或磁盘及其他载体。记录的表格由各部门自己设计，由品质部统一审定并编号。
4.1.2记录的范围包括从合同评审、工艺开发、原材料采购、生产制造、检验试验直到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量管理体系运行有关的记录（包括顾客要求的记录），其类别见附录表格。
4.1.3程序文件记录的编号：
所有常用记录都要有编号，以便于检索。
4.2记录的产生
4.2.1各部门对本部门质量管理、工艺开发、制造及监视和测量活动的过程及结果进行记录。
4.2.2记录的填写应真实、完整、准确。字迹要清晰，不能涂改（笔误除外），若他人需要改正记录，当事人应签字并日期。不能用铅笔填写记录。
4.2.3品质部应编制《记录清单》，填写记录的编号、名称、保持清晰、保存期限等内容。
4.3记录的保存
4.3.1记录由各主管部门的管理人员进行收集，按记录的分类进行编目，按产生的顺序整理成册并加封面，封面上记录的内容，如名称、代号、日期、保存期限等。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录的保存期限在《记录清单》中规定（参见本程序附录《记录的保存期限表》）。
4.3.2需归档保存的记录应及时将其上交主管部门，一般应在记录后一月内交品质部，由文件管理员归档保存。在计算机内保存的文件应定期备份，并在每年年底保存在光盘或U盘中。
4.3.3主管部门保存的记录按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中，便于存放检索。
4.3.4记录存放的地点应有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。对于光盘/U盘形式保存的记录，要防止病毒和磁化。
4.3.5顾客要求时，记录按顾客要求的期限保存。
4.3.6国家有规定要求时，按国家规定要求的期限保存。
4.4记录的借阅
4.4.1记录除追溯外，还承载着公司以往开发的经验、客户反馈的信息、以往遇到过的问题解决方案等，也是公司重要的知识累积。需查阅的记录，由查阅人向记录管理人员申请，查阅人在记录存放地点进行查阅。在合同有要求时，记录可提供给顾客及其代表查阅。
4.4.2需借用的记录，应进行登记，件管理员（必要时由主管部门）同意后，方可借用。

1、生产控制程序
2、监视和测量控制程序
3、应急计划控制程序
4、6S活动要求
5、设备安全操作规程
6、作业书

外来文件
与产品有关的外来文件和相关法律法规应列入《外来文件清单》。直接引用的外来文件，由文件对口总务部门按4.3要求发放。
需转化或摘编的外来文件，由相关部门转化为本公司的文件，并进行标识，以识别出是外来文件，并按4.3要求发放。
对外（指本公司以外）发放的文件（如发给外程供方的文件），文件管理员亦应填写《文件发放/回收记录》加以登记。若为受控文件还需要加盖“受控”，经本部门批准后发放，同时，文件管理员还负责对外发文件的更改、换页、换版和作废控制，确保外发文件的有效控制。
临时文件
临时制定的工艺文件，如临时图纸等，应规定其有效期。
记录是一种类型的文件，除应遵循本程序的基本要求外，具体应依据《记录控制程序》的要求进行控制。
知识管理与保密
公司的所有受控文件都是公司知识的一种载体，应放在共享系统里供内部人员依权限使用，同时确保其版本的有效性。对外提供时，应明确保密要求。品质部建立“知识库”，将培训建材及各种可以共享的文件放入“知识库”，供全体人员学习参考。
1、发生质量问题仅进行纠正，未采取纠正措施，导致同一问题反复发生。
2、资源支持不足，导致经营计划不能日期达成。
3、部门职责不明确，导致一些工作没人管。
4、没有方针，各部门行动不一致。
5、没有制定部门质量目标，无法衡量工作绩效。
6、风险识别不全，可能存在管理漏洞。
7、风险识别后，没有采取有效的应对措施，风险得不到控制。
8、风险应对措施，没有有效的执行，风险得不到控制。
9、风险应对措施的执行情况，没有进行监督检查，导致风险失控。
10、在发生重大质量问题及顾客投诉后，没有对《过程风险和机遇识别及应对措施表》进行更新，导致问题再次发生。