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ISO14001环境管理体系认证趋势和前景
环境管理体系指诸多管理体系中的一种，采用附录（Annex）SL所规定的共同性结构必然有利于各自立又相互关联的体系在组织内的认证沙龙Certif ication Salon整合，成为一个综合型管理体系；对接受多种体系的集成提供方便，为经济的投入和有效的回报创造了有利条件。
未来管理体系标准的构架和发展趋势
管理体系标准构架的一致性趋势，将有利于实现相关管理性标准的全面改革，并导致新的管理标准制定和现有标准修订过程中的构架要按规定进行调整，（其中ISO 14001环境管理体系、ISO 9001质量管理体系等标准将于2015年发布正式版，OHSAS 18001职业健康安全管理体系将转化为ISO 45001，并采用附录SL管理标准架构于2016年正式发布。这将为管理体系整合提供了良好基础。）其他的管理标准，诸如ISO/TS 16949、ISO 13845、ISO/TS 29001等有关汽车、器械和石油、石化和天然气等行业的质量管理体系标准也将必然采用附录推荐的标准结构。
大部分工艺流程长、工序繁多、特别是制剂、原料、燃料等资源，能源耗用量大。生产过程中，用水量大，大多含有机物COD 高浓度的废水，废液的排放。药品制剂厂大多有锅炉，有一点量的烟尘，烟气排放。在和其他产品提取、精制、抽提过程中，还会产生有机溶媒废气排放到大气，个别制剂可能还有恶臭气味、造成对环境的危害。药品制剂厂产生的工业废弃物，特别是生物制剂，血液产品，排出的废弃物如不进行无溶化处理，可能产生生物致病因子的排放和化学药品残液的排放（如抗生素）。药品制剂生产的设备，设备以及环保设备较多。如部分设备水平不高，可能会产生较大噪音，影响到周围人群的正常生活。
共同的环境治理措施有 消防器材和设施，车间粉尘除尘设施（旋风除尘器和布袋除尘器，烟气除尘装置，废料仓）、降噪防噪设施、固体废物贮存移交（属《国家危险废物名录》交有资质单位处理）及厂区污水处理站。

组织应为建立、实施、保持和持续改进健康、安全与环境管理体系提供必要的资源，
包括但不限于以下：
a) 基础设施；
b) 人力资源；
c) 专项技能；
d) 技术资源；
e) 财力资源；
f) 信息资源。
组织应考虑法规的要求（如按法规要求保障安全生产投入，提取安全费用），以及来自
各级管理者和相关方的意见，确保提供的资源适合于的活动、产品或服务的性质和规模以
及风险控制的需要，应用于改进健康、安全与环境管理，并定期评审资源的适宜性。
5.4.3 能力、培训和意识
组织应建立、实施和保持程序，以实现：
对于其工作可能产生健康、安全与环境风险和影响的所有人员，应具有相应的工作能
力。在教育、培训和(或)经历方面，组织应对其能力做出适当的规定，并对员工完成工作
的能力进行定期的评估。
组织应识别培训的需求，依据岗位风险和任职要求确定培训需求矩阵，根据培训计划
提供培训，对培训效果进行评估并采取改进措施。培训程序应考虑不同层次的职责、能力
和文化程度以及风险。组织应对管理人员、操作岗位人员、相关方的作业人员、来访人员
根据需求和法规要求进行教育培训及告知。
组织确保处于各有关和管理层次的员工都意识到：
a) 符合健康、安全与环境方针、程序和健康、安全与环境管理体系要求的重要性；
b) 在工作活动中实际的或潜在的健康、安全与环境风险，以及个人工作的改进所带
来的健康、安全与环境效益；
c) 在执行健康、安全与环境方针和程序中，实现健康、安全与环境管理体系要求，
包括应急准备和响应(见5.5.10)方面的作用和职责；
d) 偏离规定的运行程序的潜在后果。

类型 过程、活动 环境因素 控制措施 监测技术（方法） 排放标准
向 大 气 的排放
发酵罐、反应釜等生产运行过程中挥发的产生的异味。
SO2、NOx、烟尘、粉尘。
车间粉尘废气：设置旋风除尘+水淋洗涤
车间和实验室香料废气：车间整体封闭，抽风后进行催化燃烧和活性炭吸附
实验室有机废气：
设置收集、处理设施，接入车间通风处理系统
至少应包括：SO2：HJ 482氮氧化物：HJ/T42/43颗粒物：GB/T16157烟尘：GB 5468GB 16297 大气污染物综合排放标准、
GB 14554 恶臭污染物排放标准、GB13271 锅炉大气污染物排放标准、DB44/27 大气污染物排放限值。

原材料、能源和自然资源的使用
原料、电力、燃料、水原料单耗或万元产值消耗综合能源单耗或万元产值消耗水资源单耗或万
元产值消耗。
采用简单、成熟工艺，体现资源利用率高、产污量少的工艺性和可靠性。优化工艺条件和控制技术，体现资源能源利用率高，反应物转化与装备率高，产品得率高以及产污量少的特征。采用无毒害或低毒害原料和清洁能源。
消耗统计和分析产品种类及其生产
符合国家产业政策要求和行业市场准入条件。
能 量 释 放（热、光、、噪音、振动）冷却塔、循环水泵、空压机、冷水机组、冷水泵、真空泵等。
噪声 ①选用噪声低、隔音效
厂房的不应选址在生活居住区、水源保护区、名胜古迹和自然保护区附近；根据厂区平面布置及外环境关系，项目划定的卫生防
护距离和大气防护距离内无居民区等敏感保护目标。大的噪声源不应布置在厂界地带；执行防火防爆设计；合理利用地形和工业区的规划条件，
缩短运输距离；
提高绿化面积；与居住区应保持一定的卫生防护距离
申请ISO9001认证的组织应提供：
（1）有效法律地位和组织机构代码证/统一社会信用代码；
（2）体系覆盖多场所基本情况清单；
（3）产品所在装备研制阶段情况；
（4）管理体系文件和内审、管评记录（体系有效运行3个月以上）；
（5）产品或服务的实现过程流程图和主要设备清单；
（6）产品/服务提供过程说明；
（7）体系覆盖产品适用的法规及执行标准等。

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