当发现不合格品被发运时,应由采购部立即通知顾客。
当交付后顾客反映产品不合格时,由管理者代表组织进行评审,并及时派人到现场处理以确认不合格事实,由现场服务人员分析原因,采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,包括调换、修理、赔偿、降价、道歉或按其它规定处理,以满足顾客的正当要求。现场处理人员应填写《8D报告》。
当顾客使用产品失效或退货时,由质量主管组织品质部、采购部和生产部等进行评审,制定处置方案,填写《不合格品处置单》,并按《持续改进控制程序》要求,采取适宜的纠正措施,防止类似的不合格品再次产生。
品质部应每半年对不合格品发生的情况,利用柏拉图、鱼刺图等进行统计分析,必要时制定不合格品优先减少计划。
公司应确保对不合格品进行评审、审理和处置的人员能够立行使职权,不受追求生产进度等外在因素干扰。
校准/验证记录
对所有量具、测量和使用装置,由品质部按《记录控制程序》保持记录:
a) 按工程更改进行的修改(如适用)。
b) 当接受校准时,任何偏离规范的读数。
c) 在校准后,符合规范的说明。
d) 如果可疑材料或产品可能已被发运,通知顾客的记录。
部门由专人负责统计技术的实施,督促操作者正确填写各类原始记录,确保数据的科学、准确、真实。
统计技术的应用部门应将统计结果及时报送品质部,以用于质量改进;由品质部对统计技术实施的效果进行检查和验证。统计技术适用性、有效性的判定准则:
a) 不合格品率是否降低;
b) 产量、效益、工作效率是否提高;
c) 过程能力是否提高等。
1目的
确定、收集和分析适当的绩效数据,以证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,同时持续改进质量管理体系的有效性,减少过程变差和浪费,降低风险。
2范围
适用于本公司与质量管理体系有关的绩效数据分析、使用及持续改进。
3职责
3.1品质部负责确定、收集有关数据,并对数据进行总体分析。
3.2相关部门负责收集有关数据,对数据进行初步分析并形成报告提交给品质部进行汇总。同时,执行经评审确定的相关改进计划。
3.3管理者代表负责对体系运行绩效数据分析结论和改进建议的决策。
数据的收集
1各部门按规定的周期,向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总,对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议,必要时可与管理评审合并开会,并以多方论证方式对过程绩效进行评价,内容包括:
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较;
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较;
c) 与竞争对手及同行业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施,包括:
a) 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序;
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论,作为评审输出,有改进需求和机遇的项目,应列入《改进计划》,制定具体措施,责任部门,限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施,品质部进行跟踪。改进项目实施结束后,应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价,渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标,持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组,以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确,只有制造过程有能力且稳定,或产品特性可以预测且满足顾客要求时,持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施,不属于持续改进的范畴,应执行《纠正与预防控制程序》的要求。
退回(拒收)产品的试验/分析
由采购部接收顾客退回的不合格品,对不合格品进行记录,填写《不合格品处理单》,并将信息传递至总经理、管理者代表、生产部、品质部和车间。
品质部对退回产品进行检验/试验,填写检验/试验报告,顾客名称,将报告递至质量经理。
由质量经理组织对退回产品进行分析,制定纠正和纠正措施。
a) 对组合产品,可采取报废、100 %挑选、返工临时措施,需要返工的产品由生产部制定返工作业书。
b) 若是零件不合格,属自制件的,可采取报废、返工临时措施,必要时更改文件;属外购/外协件的,可采取退货、报废等临时措施,填写《纠正与预防措施处理单》,要求供方必须提供整改计划。
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