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1目的
对产品质量先期策划（APQP）和新产品设计与开发进行规范化管理，使产品和制造过程设计关注于产品防错和持续改进，而不是事后找出错误，确保以的成本及时向顾客提供的产品。
2范围
2.1适用于新产品设计与开发的产品质量的先期策划。
2.2适用于老产品及制造过程局部改进的先期策划与设计。
3职责
3.1管理者代表负责APQP的总体策划和监督。
3.2生产部负责组织成立APQP多方论证小组。
3.3产品项目组负责APQP和过程设计和开发的归口管理。
3.4 APQP多方论证小组成员及相关部门负责开展APQP各阶段的具体活动。
3.5品质部负责产品试验、测量系统分析（MSA）和统计过程控制(SPC)分析。
3.6车间负责初样制造和产品试生产。
4工作程序
4.1 计划和项目的确定
4.1.1业务部与顾客初步达成产品生产协议后，通过评审确认了制造可行性后，总经理批准《新产品制造可行性分析报告》给生产部，批准成立APQP小组。
4.1.2 APQP小组由技术、生产、采购、质量、销售、财务、总务部等方面人员组成，必要时可邀请顾客及供应商代表参加。
4.1.3总经理批准产品项目组编制的《APQP小组任命书》后，APQP小组成立，任命APQP小组组长。小组组长负责确定小组内成员的职责及工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，做好APQP各阶段的组织和协调工作。
4.1.4 APQP小组不是常设组织，而是根据某一新产品开发或老产品改进的需要而成立的临时性组织，待预期任务完成，产品转入投产后，该小组即宣告解散。
4.1.5 APQP小组组长应组织APQP小组成员学习开展APQP活动方法的相关文件，如统计过程控制（SPC）技术、潜在失效模式及后果分析（FMEAS）方法、生产件批准程序（PPAP）、测量系统分析（MSA）等。
4.1.6 APQP小组组长组织编制《APQP工作计划》，经APQP小组成员讨论后，呈送总经理批准。批准后的《APQP工作计划》下发有关部门实施。《APQP工作计划》应随着APQP的进展适时进行修订。
4.1.7 管理者支持
1) APQP小组在计划和项目确定阶段工作结束时，开小组会议，进行这一阶段工作的总结评审。邀请有关主管参加，以获得其支持并协助解决相关问题。
2) 评审APQP小组是否已满足APQP阶段所有的策划要求，关注的问题是否已写入文件，并列入解决的目标。
3) 总结评审时，主管应承诺协助解决相关未解决问题。总结评审的结论应记录于阶段的《管理者支持》。
技术文件如图纸、控制计划、FMEA、作业书、检验书等的编号方法可以沿用编制部门之前的习惯统一执行。
文件管理员按文件发放范围发放文件，发放范围应确保每个使用场所都能得到适用文件的有关版本。
若文件为非受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签字领取文件。
若文件为受控文件，文件领用人在《文件发放/回收记录》上签名，领取注有分发号和加盖“受控”红色的文件。每份文件都有不同的分发号，以便于追溯。
当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时，由文件发放部门文件管理员办理更换手续，收回旧文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号，文件管理员将破损文件加盖“作废”文件。
当文件使用人将文件丢失时，应办理申请领用手续，并作出丢失说明，件发放部门批准后补发文件，补发文件时应给予新的分发号，并在原文件发放记录上丢失说明，必要时将作废文件的分发号通知各有关部门。
文件的管理
长期受控文件发放后，文件发放部门应将其列入《内部受控文件清单》（短期受控文件不必列入）。
接收文件的各部门在收到文件后，必要时将文件登记在本部门的《受控文件清单》上；文件回收时，回收人应在《文件发放/回收记录》上签字。
需归档的文件交文件管理员应分类编目，加以标识归档保管。光盘、U盘或硬盘贮存的文件也应进行标识。
体系文件、工艺技术文件作为公司知识的一种，应妥善管理，提供共享，防止丢失或损坏。公司执照等重要，提供复印件给外部单位时，应用途。
文件管理员要在每年在每次内部质量管理体系审核前，全面检查在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。
文件的更改
文件需要更改时，管理性文件更改由申请人填写《文件处理单》；技术性文件更改见《更改控制程序》，需经更改评审，并由原批准。涉及职责和权限的文件更改，须经公司总经理批准后，由文件管理员实施更改内容（技术文件包括产品设计文件、工艺文件、检验文件、控制计划、FMEA等）。
文件更改后，文件管理员发放文件更改通知单到有关部门和人员，并告知更改内容。
需划改的文件，由文件管理员在原文件上直接进行划改，并更改标记。
文件更改需换页/换版时，原文件作废，换发新本。换版的新文件版次为B/0，每换页一次升为B/1,依此类推。
当工程规范发生更改时，产品图纸及标准、控制计划、PFMEA、作业书和检验书等相关文件都要进行更改。
顾客工程规范更改见《更改控制程序》。
文件的作废与销毁
作废文件由文件管理员按《文件发放/回收记录》的发放范围在作废文件上加盖“作废”后，从现场收回作废文件以防止误用。
需销毁的文件，由文件管理员填写《文件处理单》中有关文件作废的相关内容，件总务部门负责人批准后统一销毁。销毁方式为焚毁或粉碎。
需长期保留或有参考价值的作废文件，应件总务部门负责人同意后，由文件管理员在作废文件上标识“作废”，方可留用，隔离存放。
每隔3年对文件进行一次清理核销，由文件管理员提出过期文件清单，由原文件编制部门审批后，按4.6.1或4.6.2处理。

1、生产控制程序
2、监视和测量控制程序
3、应急计划控制程序
4、6S活动要求
5、设备安全操作规程
6、作业书

法律风险
编制《相关方需求及期望合规措施表》，在合同评审、设计开发、原材料采购、生产制造、交付、行政管理等过程中，对涉及到的相关法律法规进行评审，确保满足国家、本地区、目的国的法律要求。减少法律风险。
产品风险
在产品开发时，应该以生命周期的观点，对产品在整个生命周期内可能对开发者、制造者、搬运者、使用者、报废后处理者带来的风险进行考量。确保产品对相关人员及环境可能带来的危害是受控的。
质量风险
在产品开发、生产、交付的全过程中，应该对各种可能的质量风险进行识别与评价，制定控制计划，降低不良质量成本。详见公司FMEA。
交付风险
为确保准时交付，针对可能产生的紧急事件，依据以往经验，制定《应急计划》，紧急事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害等。

1、产品质量先期策划控制程序
2、生产件批准控制程序
3、更改控制程序
4、控制计划管理规范
5、MSA管理规范
6、FMEA管理规范
7、SPC管理规范
8、防措技术管理规范
9、事态升级管理规定
Purchasing采购 1、采购材料不符合要求，延误生产。
2、供应商交货延迟，影响我方生产计划。
3、生产中发现原材料存在质量问题，导致临时的原材料短缺。无法按时组织生产。
4、采购不同供应商的原材料，导致产品质量不稳定。
5、供应商供货质量一直没有提升，影响我方产品质量提升。
6、供方未通过质量管理体系认证，导致产品一致性差。
7、原材料突然短缺，导致生产中断。
8、顾客对材料的环保要求没有传达到供方处，导致供方原材料不符合顾客的环保要求。