深圳IATF16949认证资料 提供材料 协助顾问

1、以往管理评审所采取措施跟踪；
2、理体系相关的内外部因素的变化；
3、体系绩效和有效性；
4、顾客满意和相关方反馈；
5、质量目标的实现程度；
6、过程绩效、产品符合性；
7、不合格以及纠正措施；
8、监视和测量结果；
9、内外审核情况；
10、 外部供方的绩效；
11、 资源的充分性；
12、风险和机遇控制；
13、 改进的机会；
14、不良质量成本；
15、 过程有效性；
16、 过程效率；
17、 产品一致性；
18、 工厂、设施和设备计划；
19、设备维护计划
20、 设备维护绩效；
21、 顾客记分卡的评审；
22、现场失效对安全和环境的影响。
1、顾客要求清单
2、战略分析报告
3、相关方需求及期望合规措施表
4、顾客要求控制程序

1目的
全面识别公司质量管理体系中的风险和机遇，制定合理的应对措施，增强抗风险能力，并在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作。
2范围
适用于公司在体系策划中对各过程风险进行识别、评估与控制，并对运行中发生的质量事故采取预防措施。
3职责
3.1 管理层负责在公司质量管理体系策划时对需要应对的风险和机会进行战略分析。
3.2各相关部门负责识别与评价本部门相关过程可能存在的风险，制定应对措施，并按确定的措施执行工作。
4工作程序
4.1 体系策划阶段的风险与机遇管理
在策划质量管理体系时，我们应考虑组织背景及内部、外部的因素，理解相关方的需求和期望，编制《相关方需求及期望合规措施表》。确定需要应对的风险和机遇，从长远规划上制定《公司战略分析报告》。以确保质量管理体系能够实现预期的结果，增强有利影响， 避免或减少不利影响，实现持续改进。
4.2 过程管理阶段的风险与机遇控制
公司应策划应对4.1识别出的这些风险和机遇的措施，及如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。《公司战略分析报告》识别的风险应分解到过程风险中，通过过程风险的应对措施进行管控。
4.2.1建立分风险管理小组
风险识别活动的开展应是一种多部门参与的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行，在此之前应建立一个“风险管理小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险管理小组”以下的职责：
A.组织实施风险和机遇分析和评估；
B.制定风险和机遇应对措施并落实执行；
C.编制《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》；
D.组织实施风险应对措施的实施效果验证。
在“风险管理小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责协调工作，组织小组规划和安排风险和机遇的识别，应对措施的制定，措施有效性的评价。一般情况下，指派管代做组长。
4.2.2《过程风险与机遇识别评价及应对措施表》

法律风险
编制《相关方需求及期望合规措施表》，在合同评审、设计开发、原材料采购、生产制造、交付、行政管理等过程中，对涉及到的相关法律法规进行评审，确保满足国家、本地区、目的国的法律要求。减少法律风险。
产品风险
在产品开发时，应该以生命周期的观点，对产品在整个生命周期内可能对开发者、制造者、搬运者、使用者、报废后处理者带来的风险进行考量。确保产品对相关人员及环境可能带来的危害是受控的。
质量风险
在产品开发、生产、交付的全过程中，应该对各种可能的质量风险进行识别与评价，制定控制计划，降低不良质量成本。详见公司FMEA。
交付风险
为确保准时交付，针对可能产生的紧急事件，依据以往经验，制定《应急计划》，紧急事件包括：停水、停电、劳动力短缺、关键设备故障、生产材料短缺、自然灾害等。

以专题会议的形式进行，由业务部牵头，总经理主持，技术、质量、生产、采购、财务等方面的人员参加。
（1）评审前，由业务部填写《合同评审表》，并通知各有关部门。
（2）评审的内容：
①组织制造可行性论证
与顾客签订某种合同之前，生产部应组织多方论证小组进行制造可行性研究和确认，即在所需的统计过程能力和规定的产量下，对该产品的设计(制造过程)、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性评审。它涉及到进度安排、资源、开发成本、技术和投资风险等因素，进行调查、研究、分析和评价，技术方面要识别新的技术要求，公司能否设计和开发，满足产品的结构/性能要求，包括评审新产品/工艺设计和工装准备的前置周期。确认制造该产品的可行性。顾客的自行设计不排除公司评定该设计制造可行性的责任。.
②采购方面要分析能否采购到新产品所需的原材料、外协加工，并评审采购前置时间。
③检验方面要评审公司目前是否具有新产品所需的检测能力。
④生产方面评审生产周期能否确保满付日期的要求。
⑤财务方面对成本和利润进行核算。
⑥销售方面应对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审
（4）在合同评审表中确认并签名。
（5）总经理成立APQP小组，开展产品质量先期策划，按《产品质量先期策划控制程序》的要求进行管理。
（6）在合同/订单评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,业务部负责与顾客联系，征求其书面意见。必要时，与顾客沟通可填写相关事宜联系记录。
"M&M Equipment监视和测量装置"
1、测量设备故障，导致不能及时发现不良品。
2、检测数据受人机料环法影响较大。
3、检测设备故障时，损坏的部件没有库存，采购周期比较长。导致生产延误。
4、监视和测量装置未定期进行检定，导致检测结果不受控。
5、检测设备失准，导致测量失控，失控产品流出。
"6、监视和测量装置未做检定标识，导致误用失效的量具。"