7项原则深圳汉墨管理咨询有限公司是经广东省深圳市工商局批准并注册登记的具有法人资格的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目辅导、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化,是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
采购信息
仓库依据公司下达的生产指令,结合本公司库存情况,制订《采购单》,明确采购负责人及完成期限,经总经理批准后生效。
采购执行
《采购单》批准后,由物控部采购人员执行采购,选择的供应商必须是批准的《合格供应商名单》中所列的供应商。
采购原料应与供应商签订《采购订货合同》。10万元以下由总经理授权物控部采购人员主管签字审批,10万元以上需经总经理签字批准。紧急采购或临时采购由总经理批准或授权物控部采购人员执行。
临时(紧急)采购由生产部提出并报请仓库,物控部采购人员拟定临时(紧急)采购计划报总经理或总经理授权人批准后实施。采购人员予以现场评审选择合格供应商,事后应补全供应商资料。
采购验证
采购的原料到厂后,由品控部按《原料检验规范》的要求进行检验和验证。验证的主要内容有:
a)是否符合采购合同的要求;
b)采购产品质量/原料品质;
c)包装。
检验结果交仓库,原料经品控部负责人批准后入库。由仓库把相关信息反馈给相关业务员并记录于《原料收货记录》。
生产完成后的作业
1 剩余原料的退库:已拆封的未使用原料,经核称后,封口做好标识由领料人员向仓库管理人员退库,并填写《原料库原料发放单》。
2 成品入库
质检人员按照《工艺书》和《成品检验规范》对产品进行检验,成品检验情况填写在《成品检验报告》上。
经质检人员检验合格的成品,由包装组长办理入库,并作好记录;不合格产品按照《不合格品控制程序》执行。
3 清洁卫生工作
食品生产所使用的设备、工具、容器、场地等在使用后均应彻底清洗、消毒,严格按照《设备设施操作规范》的要求执行。
4 产品留样、检验由品控人员按照《成品检验规范》执行。
生产期间,品控人员按照《过程检验规范》对车间生产过程的卫生情况进行检查。
HACCP小组不定期对生产卫生和关键控制点执行情况进行检查。
总则
为了确保各项输出有效,公司确定了需要监视或测量的活动,并提供所需的资源。包括:
a)适合特定类型的监视和测量活动;
b)监测设备得到适当的维护,以确保持续适合其用途。
公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。
测量溯源
当要求测量溯源时,或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;
b)予以标识,以确定其状态;
c)予以保护,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时,应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施。
公司建立、实施和保持《监测设备控制程序》,对为产品符合确定的要求提供证据的监视和测量装置的提供、保管、校准和使用进行控制,以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。
a)负责公司的全面事务,包括公司的统筹运作、经营方向和经营方式等;
b)负责监督检查本公司的质量、安全管理体系的实施运作情况,并督促管理者代表/食品安全小组组长具体负责本公司质量、安全管理体系的运作及改进;
c)以实现客户及相关方满意和食品安全为目标,制定本公司的质量 、食品安全方针和目标;
d) 向本公司全体员工传达以顾客和相关方为关注焦点这一服务宗旨和满足法律法规要求的重要性,确保客户的需求和期望得到确定、转化为要求并得到满足;
e)按计划的时间间隔评审质量、安全管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;
f)提供实施质量、安全管理体系的资源;
g)批准管理手册的实施;
h)委任管理者代表和食品安全小组组长。
g)根据公司内外部环境确定需要应对的风险和机遇,组织相关部门采取适宜的应对措施。
新版标准的转换要求;
质量管理体系内部审核有关的基本知识;
质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧:
1. 审核的一般顺序及概念
2. 内审计划和检查表的编写
3. 会议与注意事项
4. 现场审核基本技巧
5. 不符合事项报告与末次会议
6. 审核报告编写与验证
案例练习及考试