体系评审阶段:
(一)成立「内部品质管理体系审核小组」:
各种文件完成,且经实施修改后,由顾问师引导贵公司成立「内部品质管理体系审核小组」,带领实施内部审核。审核时发现属于主管、能解决的问题,于审核后开会讨论以达成共识,并设定改进时间表,跟踪改进。
属于必须和线基层主管、、操作员沟通的问题,至现场,并跟踪改进。
(二)于贵公司实施内部审核同时,由顾问师实施仿真认证方式的外部审核,其目的有二:
1.顾问师扮演较客观的角色,审核并认证品质管理体系的串联性及实施的落实性。
2.藉由顾问师的审核方式,由贵公司「内部品质管理体系审核小组」全程陪同,培训小组成员审核技巧。
(三)内审完成后,应由管理代表召开管理评审会议暨成果发表会,根据管理评审输入及输出要求,评审体系的适宜性 、充分性和有效性,总结体系推行的成败。
(四)对于体系运作过程的问题、内审所发现的问题及管理评审所提出的建议,逐一确认问题是否均获得解决并完成纠正和预防措施。
公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括但不限于:
a)产品设计输出数据,包括特性;
b)生产力、过程能力、时程安排和成本的目标;
c)制造技术替代选择;
d)顾客要求,如有;
e)以往开发的经验;
f)新材料;
g)产品搬运及人体工学要求;以及
h)制造设计和装配设计。
制造过程设计应包括,针对问题适当的重要性程度,与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。
公司制定QP9.1.2《顾客满意调查程序》,确定这些信息的获取、监视和评审方法,监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。
监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
公司对内部及外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其他顾客要求。
绩效指标应基于客观证据,包括但不限于:
a)已交付零件的质量绩效;
b)对顾客造成干扰;
c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);
d)交付时间安排的绩效(包括超额运费);
e)与质量或交付问题相关的顾客通知,包括状态;
公司监测制造过程绩效以符合顾客对产品质量和过程效率的要求。监测应包括顾客绩效数据的评审,
其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。
●工艺过程规范规定
●生产准备验证
●工艺参数/调整
●维持现场环境
●关键过程确认
●防错方法
●关键控制点
●变更的评审、验证、确认批准、实施
●风险机会应对
●生产节拍
●自动化程度评价
●过程 Audit
●生产作业准备验证
公司为确保产品和服务合格,制定QP8.5.1《生产和服务提供控制程序》,对生产和服务过程进行控制。
适用时,受控条件应包括:
a)获得形成文件的信息,以规定以下内容:产品、提供的服务或进行的活动的特征;产品质量或拟获得的结果。
b)获得并使用适宜的监视和测量资源;
c)在适当阶段实施检查和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准;
d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境;
e)配备具备能力的人员,包括岗位所要求的;
f)识别过程,对过程的能力进行确认和定期再确认;
g)采取措施防止人为错误;
h)实施放行、交付和交付后活动。
☞ 内部生产计划不合理,无法满足发货需求
☞ 自然灾害导致无常生产
☞ 产品不良,客户抱怨
☞ 生产设备、模具等异常导致产品无法生产
☞ 人员能力或者人数不足,导致产品不良
☞ 没有原材料、领错料或发错料
☞ 工人操作不细心,导致工艺参数设置错误
☞ 数据统计不准确
☞ 产品标识错误
☞ 损坏或者遗失
☞ 应急计划可执行性差
☞ 顾客和供方财产损坏或者遗失
☞ 生产计划审核、确认
☞ 应急计划
☞ 客诉处理制度
☞ 设备保养计划及备件管理
☞ 作业前设备点检
☞ 作业确认
☞ 人员培训
☞ 通知顾客
1、研发部门识别客户的新产品的安全特性或者组织APQP小组识别新产品的安全特性,形成《特殊特性清单》;
2、研发部门收集涉及产品安全特性的相关标准要求,如国际、国家、行业标准等;
3、研发部门在新产品策划时应该策划对特殊特性的控制要求包括反应计划并体现在控制计划中;
4、涉及到的安全特性文件应经过内部批准,如FMEA 、CP等;
5、研发部门应对APQP小组和相关人员开展新产品安全特性的控制培训,形成培训记录。
6、采购部门应把设计材料、部件的安全特性控制要求在与供方的合同中予以明确并收集相关材料部件安全检测报告。
汉墨管理咨询有限公司是工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、质量管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供从未来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 服务区域 服务广东省珠三角、粤东、粤西和粤北四个区域,其中珠三角:广州、深圳、佛山、东莞、中山、珠海、江门、肇庆、惠州;粤东:汕头、潮州、揭阳、汕尾;粤西:湛江、茂名、阳江;粤北:韶关、清远、云浮、梅州、河源。 福建省内厦门、福州、泉州、漳州等地。 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、食品安全、环境、安全、信息安全等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO22000食品安全管理体系认证、BRC食品安全全球标准认证、IFS、SQF、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品安全体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康与安全管理体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO27001信息安全管理体系认证、ISO20000、QC080000、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林COC产销链体系认证、GAP良好农业规范认证、GRS全球回收标志认证、GOTS、OCS、RCS、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、安全生产标准化、两化融合管理体系评定、生产许可证SC办理、知识产权管理体系认证、服务管理体系认证、3A信用评级办理、环境标志“十环”认证、绿色工厂认证、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为中心、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、管理咨询:组织架构梳理及人才、力测评与发展服务、培训管理体系搭建、企业文化梳理与落地等。 您有任何疑问,请随时与我们联系!