中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室建设要求
一、生物实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物实验室分为四个防护等级,即生物防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物防护水平(biosafetylevel,BSL-4),BSL-1 防护水平和隔离要求,BSL-4 防护水平和隔离要求。BSL-1、 BSL-2实验室属基础实验室,BSL-3 实验室为屏障实验室,BSL-4 实验室为高度屏障实验室。但使用频率,频繁的是BSL-2级实验室,因此,这里需要对BSL-2实验室的建设问题讨论。
二、实验室建设的防护要求
实验室生物防护的基本要求,先是实验室在建设前要委托具有生物实验室的设计单位,进行科学合理的设计,并组织人员对设计方案进行性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次,实验室的建设应由具有生物实验室建设经验的单位承建;再者,在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制,应对建成的实验室进行工程质量的验收。生物实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制感染性因子外泄的目的。
三、生物实验室布局要求
1、原则:
毒性强、感染性高的实验室应与办公区域隔离,成立或相对立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建立设置) 。
2、实验室流向:
由低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端。
3、物流通道尽量分开
人员进出通道和物品通道分开;洁净物品与污染物品通道分开。
4、按项目设立实验室
HIV、PCR、 正常细胞、血清*学/动物、放射等,形成合理分区布局。
5、隔离:通风系统
布局:洁净与污染区域。
维护结构:维护结构隔离。
物理抑制设备:柜、负压通风柜等。
6、实验室层高:
建筑层高:3.5~4.0M
洁净实验室: 2.5~2.6M
生物实验室: 2.5~2.6M
一般实验室:2.7~2.8M
设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M
7、实验室走廊和门宽度:
走廊:1.6~2.0M
门:1.1~1.5M,留有设备门
8、实验室开间模数:
宽3.5~4.0M,净深: 6~9M,7~8M 为宜
9、选址考虑:
一般实验室没有要求;
高等级生物实验室应符合标准要求。
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PCR实验室建设规划要点
1、主体结构:
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。
2、标准的三区分隔和气压调节:
将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个立实验区设置有缓冲区, 同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。
3、 消毒:
在三个实验区和三个缓冲区**部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。
在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗:
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流) 。
5、 地面
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面,或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。
在建设的过程中应注意:
●规范的安装流程和全面的服务流程。
●严格按照规范科学设计的安装流程。
●安装前需要确定以下安装条件,如:电源电压,电源进线位置,电话网络线进线位置,进水水压,小安装空间,地面平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等,理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。
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试剂储备区:该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作,所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域,试剂和原材料应在本区内储存和制备,本区域的气压应相对外界保持正压;该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等;由于该区域有多种试剂,所以“安全”应是平面设计首要考虑因素,平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通;实验台布置在房间的两侧,中间的过道全部通向走廊便于疏散;同时根据**人体工程学的标准,实验台与实验台通道设计为1500mm,中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
标本制备区:该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成,样本应直接运送至该区并储存在本区内,不得经过其他区域;对于气流压力的控制,由于在本区内加样操作可能产生气溶胶,为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染,本区应对外界保持负压;同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
扩增区:该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定,此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行;对于气流压力的控制,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出;为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内不必要的走动,个别操作如加样等应在**净台内进行。
分析区:该区域的功能是扩增产物的分析,对于气流压力的控制,该区域是PCR实验的后一步,压力应为,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出;为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。
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进入各工作区域应当严格按照单一方向进行,即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→ 扩增产物分析区;各工作区域必须有明确的标记,不同工作区域内的设备、物品不得混用;不同的工作区域使用不同的工作服例如不同的颜色;工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出;实验室的清洁应当按试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行,不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染;工作结束后,必须立即对工作区进行清洁,实验台表面的紫外照射应当方便有效可移动紫外灯,254nm波长,在工作完成后调至实验台上60~90cm内照射。
试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在试剂储存和准备区 ,应当保存在标本处理区;由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染,可通过在标本制备区内设立正压条件,避免从邻近区进入本区的气溶胶污染,为避免样本间的交叉污染,加入待测核酸后,必须盖好含反应混合液的反应管;必须注意的是所有经过检测的反应管不得在扩增区打开;须注意避免通过扩增产物分析区的物品及工作服将扩增产物带出。
完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如**净工作台、离心机、加样器等。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。