标准PCR实验室 gmp洁净实验室规划安装

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室作为一类用的比较多的实验室，根据不同的建筑格局，需要设计不同的平面布局，一般来说建筑的格局主要就3种，一种是长方型，一种是方形，还有一种是L型，咱们的建筑区域一般就是这几大类，我们完全可以根据现场情况直接套用。
  合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统；严格的气流压力控制，保证不同的实验区内不同的压力要求；基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，经培训合格后才能从事基因扩增检验的工作；在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换，此外操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施；清洁工作及时、正确，实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁，除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外，对一些实验设备还应进行高压消毒处理。
  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如**净工作台、离心机、加样器等。为**实验室的正常运行需要1名副高以上的检验技术人员，2名以上的检验技术人员，目前对检测能力需求迫切，但是一个高质量PCR实验室的建设也不是在朝夕之间能完成。

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  由于PCR实验室在加样操作过程中可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，同时为了避免各房间之间通过风管系统交叉污染，实验室建议采用全新风系统；新风经热湿处理及初效、中效、或亚过滤后送入室内;各房间排风口单设置或亚过滤器。当房间无工艺设备排风时，可通过换气次数，工艺操作间换气次数为12~15次/h，缓冲间6~8次/h，计算得出房间送风量，然后根据缝隙法得出房间排风量;当房间有工艺设备如生物安全柜排风时，比较设备排风量与满足换气次数所需送风量，取两者之间的较大值，一般情况下，设备排风量较大，然后可根据缝隙法得出房间送风量。
  气流组织上，PCR实验室空调系统通常采用上送下排式的非单向流送风方式。房间上部送风口尽量均匀布置，且与生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的正上方保持一定距离;房间下部利用室内排风夹道上设置的排风口排风，排风口底部距地面0.1m，排风夹道需设置于室内被污染风险的区域，排风口**不应有障碍物遮挡。
  PCR实验室内通常有生物安全柜、通风柜等生产设备，这类设备排风量大且使用时间有间隔性，并不与空调系统运行时间一致，这就导致有这些设备的房间在设备启停的时候很容易失压，原本正常的压力梯度瞬间就破坏了。这正是PCR实验室空调系统设计的难点所在。温湿度控制：夏季调节表冷盘管动态压差平衡调节阀的开度以控制室内温湿度，湿度**;当为了调节室内湿度而造成温度过低时，开启加热盘管以控制室内温度；冬季调节加热盘管动态压差平衡电动调节阀的开度以控制室内温度，调节加湿器的开度以控制湿度。
  压力及变频控制：在空调系统各房间送风支管上设置压力无关型定风量阀，无工艺设备排风房间的排风支管上设置压力无关型定风量阀，从而恒定房间的风量以控制房间压力；在有工艺设备排风房间的排风支管上设变风量阀，根据房间内压差动作，以控制房间压力；需排风的工艺设备如生物安全柜排风支管上设变风量阀，根据设备开启度调节设备排风量。

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BSL-2实验室建设要求
一、生物二级实验室选址与布局
BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有要求，也不要求有单的建筑物，不过BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离，尽量自成一区或设在建筑物的一端，远离公共活动场所，对功能接近的实验室集中布局，尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平面布局一般应分成准备区和污染区，根据涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据实验室涉及的病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的要求，根据有利于实验污染因子控制和防止扩散的原则进行布局，原则上应尽量将相对危害程度高，容易扩散的病原微生物检测实验室要设置在实验室末端，并将功能相近的实验室相对集中，相邻布局为宜。
二、建筑结构与设施要求
(一)、建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定，根据GB 50346-2004《生物实验室建筑技术规范》中要求，BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。
(二)、 生物二级实验室设施要求
生物二级实验室的主要通过实验室内部合理的设计、合理的功能分区、配备必要的生物设备及严格规范的个人防护措施，还有完善的管理制度与标准的实验操作程序来**的。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础，正确规范的个人防护是保证，严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求，才能保证实验室的。生物二级实验室的设计和设施方面的要求，除了满足BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求：
1、实验室门的要求
能自动关闭、有可视窗、有防介肢动物的设施。
2、报警系统
火灾报警器(声、光报警)、停电报警。
3、实验室的通风要求
1)可采用自然通风，但应有防虫纱窗
2)人工通风系统，对气流进行组织，形成定向气流，气流从洁净区向污染区方向流动，实验室排出的空气应经过滤器过滤后排出。
4、电源
1)有稳定可靠的电力供应，有双路供电或备用电源，保证生物柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。
2)有应急照明系统
3)有在黑暗中能辨别方向的标识
5、实验空间
有足够空间放置实验物品和器材的摆放，实验区域内有存放个人防护用品的条件。
6、层高要求
实验室层高的要求应根据实验人员的舒适度、能源消耗及设备高度等因素来确定，因为，层高过低，实验人员会感觉很压抑，影响工作情绪，有些设备如生物柜等放置高度不够，管道铺设有困难等，但相对比较节约能源，如果层高较高对实验人员来说感觉宽敞，比较舒畅，但能源消耗比较大。因此各有利弊，层高多少因根据实际情况来定。BSL-2实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同，如果采用自然通风，实验室层高应以2.6~2.7M为宜，如实验室采用送排风(气流组织)的话，则以2.5~2.6M为宜，但同时应考虑设备技术夹层，其高度为1.2~1.5M或较高，保证送排风管道的铺设与检修。
7、开间大小
实验室开间模数的确定以方便操作、减少浪费为原则，大多采用3.2~4.0M之间，但以3.6M较为理想。可是生物实验室，特别是涉及病原微生物的实验室，如果开间模数过大则会增加控制难度，因此，一般BSL-2实验室在面积要求上并不追求大开间，而是以满足检测工作需要为原则，通常污染区(检测区)以15M2左右为宜，过大不仅浪费，而且会增加气流组织的困难。缓冲区以2~3M2为宜，准备区(半污染区)，不宜过大，原则上不能在此区域进行任何可能造成污染的实验操作。
8、地面与墙面要求
实验室地面选材要求采用耐腐蚀，耐磨损、易清洁的建筑材料，如地砖等，但生物实验室及其它实验室需要考虑满足整体无缝隙要求，地面较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。生物实验室墙体可根据实验室要求及投入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有条件的可**选用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有**的新型轻质板材，这些材料不仅美观平整，还可扩大实验面积，提高实验室档次、展现良好的形象，而且有利于今后实验室的改扩、建。

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PCR实验室区域设置
一、选址：
PCR实验室应相对立，尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图，他们的PCR实验室设置在检验科的里面，医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊，这种情况、物流、污物均在同一个通道，交叉感染风险较高，应尽量避免。
二、设置区域：
PCR实验室应设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全立，各区域无论是空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分割状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗，要求一侧打开时另一侧无法打开。
4个区域应设置立的缓冲间，应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊，在进入各区域前，应设置较衣间，每个区域的衣服可用不同颜色进行区分，在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。
三、空气流向：
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉感染的可能性，通风方式应为机械通风，不应自然通风，且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比例以保证各试验区的压力要求。
PCR实验室的空气流向应按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行，防止扩增的产物顺空气气流进入扩增前的区域。可选择负压排风装置，**区域相对于相邻区域小压不小于-10Pa。也可通过安装排气扇或者其他方式实现。PCR实验室要求温度18~26℃，相对湿度30%~70%。

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