梅州ISO9001认证申请-质量管理体系认证

1.1企业必须建立文件化的质量体系。通过质量手册，质量体系程序文件，作业书等书面文件来表达其质量体系。
1.2企业应制订文件控制程序，规定文件的批准、发布、更改、回收、归档及识别的方法和手续。
企业是否编写了质量手册。
企业编写的质量文件是否能够覆盖企业的各项质量活动。
企业是否制订了明确的文件管理程序。
企业是否能够保证各个场所使用的都是的有效文件。
企业是否建立了记录控制程序
1质量记录形式和范围：质量管理体系记录要求必须做记录，记录的部门按所规定进行编制记录格式表格，采用书面文字、表格、录像和其他媒体形式。
2记录要及时、真实可靠，完整反映产品实际状况，文字通顺清晰，签字齐全，日期准确。
质量管理体系内/外部审核和管理评审及随后的改进措施的记录应由公司行政部予以收集、归档并保存。
3生产过程相关部门除按记录4.2做好记录外,还要负责收集、整理、保管、检查，需归档的记录，经整理后交行政部保管。
4记录的贮存保管
相关产品技术资料按文件控制要求交行政部保管，一般性记录由记录部门自行按文件控制要求贮存保管，并做好标识便于查找，防止损坏丢失。
5记录的保存期限
5.1一般性资料运作记录保存期为2年,过期后经主管部门批准后可进行集中管理。
5.2相关技术资料或其他主要记录按产品使用年限管理或长久存放。
6质量记录的销毁：质量记录（含各类档案）在需要销毁时，需由授权人批准。体系运行记录由管理者代表审批后执行。

1. 目的
通过对监视和测量设备进行有效控制，使其处于良好受控状态，确保监视和测量结果的有效性，从而确保产品质量、规格符合规定要求。
2. 范围
本程序适用于公司所有对产品特性和过程参数进行监视和测量设备的管理。
3. 权责
3.1品管部：负责制定计量管理相关的文件，监督计量管理状况，并予以培训。宣传与落实计量管理相关法规、规范，组织规划计量器具校验管理工作，国家强检计量器具、内部无条件校验的计量器具的委外检定/校准。
3.2生产部设备：负责执行机器设备及附件维修、送修及保养，备品备件库内仪表设备的保管、领用管控。
3.3使用部门：负责对本部门监测设备的管理和保存。
4. 名词定义
4.1计量：是实现单位统一、量值准确可靠的活动。
4.2计量器具（测量设备）： 测量仪器、测量标准、参考物质、设备以及进行测量所必须的资料的总称。
4.3溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基准或国际计量基准联系起来的特性。
4.4 检定：是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
4.5校准：在规定条件下，为确定测量仪器（活测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与相对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
4.6校准周期：测量设备相邻两次周期校准(检定)间的时间间隔。

1确定不合格原因和措施。
a）管理部评审已产生不合格的信息和顾客的意见确定采取纠正措施要求，填发《纠正和预防措施》通知责任部门；
b）责任部门确认后，针对顾客意见或不合格品，分析产生的原因并制定相适宜的纠正措施。
2评价纠正措施
a）针对各不合格项原因制定纠正措施由管理者代表确认；
b）纠正措施计划完成后，经行政部验证，由管理者代表确认；
 3评审和验证纠正措施
如达不到预定要求的,责任部门应重新分析原因,再制定纠正措施计划,并继续实施,直到不合格得到有效控制。
 4必须认真和有效地处理顾客的意见，即使顾客的意见是期望的或隐含的需求，也应重视，并及时给予满意的答复。
 5如因采取纠正措施满足涉及质量管理体系文件或其他技术文件必要的更改，应按《文件控制程序》进行处理

经确认后的纠正措施，必须立即执行，同时必须明确权责部门，落实职责，切实执行。
 检验或化验时，若发现产品品质不符合检验标准时，品控员需依据标准，通知生产单位进行原因分析，拟定改善完成日期；对评估为不合格的供方由采购部对其要求采取纠正措施；对于客户满意度咨询结果，若因质量问题需采取纠正措施时，采购部将《纠正措施单》交到责任单位进行改善；质量目标未能达到状况或不期望的情况由各有关单位依目标值评估后采取纠正措施。纠正措施在实施过程中，品管部必须进行，确保措施有效执行。
  纠正措施完成后，品管部及权责部门必须对其效果的有效性进行验证，无效或效果不明显须重新解析原因及提出新的或更有效的纠正措施。
  效果维持与标准化
纠正及预防措施实施后，确认效果明显，必须变更相关之程序，同时需修改相关的品质文件。
 管理评审
纠正及预防措施相关资讯，必须提供作为管理审查的输入。
 记录归档
各项不合格的原因、纠正措施及其处理结果等方面内容必须记录归档，执行单位和跟踪确认单位必须及时如实记录。以利统计分析及品质追溯。
检测设备的控制
计量仪器必须经过计量校准方可使用。要制订周期性校准计划，作好校准记录。对非强制性计量规定的检测设备应根据检测设备的性能要求制订相应的操作规程和自校规程
企业是否建立了测试设备档案（台帐）。
企业是否建立了测试设备的管理办法和作业书。
企业是否建立了现有计量仪器的校准计划。
企业是否对现有测试设备标明校准状态，并保留计量