济南欧凯净化设备公司承接SC食品车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、SC果汁饮料灌装车间、SC食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、培养实验室、移植实验室、器械无菌净化车间、二类器械净化车间、二类卫生用品车间、一次性器械净化车间、手术室净化工程、包装无菌车间、高分子产品净化车间、消毒剂净化车间、皮肤黏膜消毒剂净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、耦合剂净化车间、卫生材料净化车间、敷料无菌净化车间、器械净化车间、一次性器净化车间、导管净化车间、净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、净化车间、注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间,制剂GMP净化车间、制剂室空气净化工程、提取净化车间、电子厂房,恒温恒湿实验室,层流病房,除尘车间,自流坪地面、电脑硬盘数据恢复室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。
《洁净手术部建筑技术规范》G333-2013规定:
相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。小静压差应大于或等于a,静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。
相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。
严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压,小静压差应大于等于a。用于控制空气传播感染的手术室应是负压手术室,负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略**的负压差。
洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压,小静压差应大于等于a。
如何维持良好的压差稳定性
1、定期更换新风滤网,以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。
2、定期更换初效、中效过滤器,以减少送风量的波动带来的压差混乱。
3、不要频繁地开门、关门,以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。
4、减少每次开、关门时间,以免出现风量泄漏、压差降低**过系统的调节范围。
5、关门必须关严,否则漏风量过大,会造成压差混乱。
6、使用自动门,可以设定开门时间、保持时间、关门时间,保证压差不受到很大的波动影响。
7、定期检查没一个门的密封性。
8、定期检查现场的压差装置及显示数据。
9、随时在线压差显示系统的数据,随时了解现场发生的状况,并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。
《洁净厂房设计规范》G073-2013规定:
洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于a,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于a,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令(简称兽药GMP)规定:空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应大于a。洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应大于10Pa。洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应大于12Pa,并应有指示压差的装置或设置报警系统。对生物制品的洁净室车间,上述规定的静压差数值应按工艺要求确定。
GMP对“压差”的要求
当根据品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证的生产环境符合要求。
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不**10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制。
应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险。
为客户提供完善的服务和高性价比的产品,是我们不变的宗旨。
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