一般常用的医疗器械包装检测实验室模拟顺序是:温湿度处理、跌落、抗压、振动、跌落,对于的包装会加入一些测试,例如高海拔运输可能会涉及到低气压测试,单瓦楞包装有可能涉及到集中冲击,长条型包装会涉及到桥式冲击等。
生产过程检验是在为实现医疗器械产品生产而进行的相关检测,比如微生物检测,EO残留检测,生产环境检测,生产水检测,仪器设备的校准与检验,机械性能检测等等。
当面对这些威胁时,医疗器械包装检测具有两个主要的优势:提高性。药品包装测试使公司能够预见可能危及到产品的风险,并努力确保产品在良好的无菌状态下和条件下到达终客户的手中。这将转化为许多的优点。先,公司采取措施防止运输过程中的损坏。其次,它将能够向消费者提供有关储存条件的可靠信息,并为他提供有关包装保质期的详细信息。换句话说,客户将知道包装可以将产品保存在多长时间内以及何种条件下。这可以防止在使用医疗产品时发生事故,同时为所有参与这些货物运输的人提供一个包裹。
常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测, 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节,对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
您需要进行医疗包装测试过程的主要原因可能有两个:确认材料的特性。药品包装必须能提供一个有效的屏障,使其可以承受各种物理类的、化学类的和微生物类的危害。考虑到这一点,药品包装材料的测试可以校准包装材料承受这些风险的能力以及在面临潜在的外部污染时可以确保产品处于无菌状态的能力。
深圳市一通检测技术有限公司(简称TTS)成立于2005年,是具有CMA、CNAS认可资质的第三方专业检测机构,在工业消费品包装以及包装运输检测领域处于行业地位。一通检测客户遍及计算机通信、电子器件、机械设备、家电电器、包装运输、造纸等行业,公司与华为、中兴、联想、美的、松下、迈瑞、摩比天线等企业拥有长期固定的客户合作关系。一通检测已在深圳、东莞建立服务网络,以的测试方法、的技术水平和规范的运作管理协同客户提升产品竞争力。