技术转让-天麻素氯化钠注射液转让

【药品名称】 天麻素氯化钠注射液  
【制剂规格】250ml:天麻素0.5g与氯化钠2.25g。
【适应症】 1）用于神衰、神衰综合症及脑外伤性综合症；2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；3）用于神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合症等。    
【项目介绍】 天麻素是**眩晕、神经痛、头痛的*用药。其作用特点为*低毒，半衰期短；且*速度随着剂量的增加而加快，长期使用不易产生蓄积性毒性。作用平缓持久，适宜中老年患者使用。 
目前该药已有多家小水针及粉针生产厂家，大容量注射剂尚无人生产。新的剂型会产生一定的竞争优势。 

【电子提交资料内容】1、说明书样稿 2、说明书起草说明(introduction.doc)3、天麻素氯化钠注射液 说明书 标签(package.doc)4、质量标准草案 天麻素氯化钠注射液(standard.DOC)5、药理毒理研究资料综述(summary_yl.doc)6、天麻素氯化钠注射液药学综述资料(summary_yx.doc) 等等。

【门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液申报资料】
  资料一　药品名称  资料二　　证明性文件  资料三　立题目的与依据  资料四  　对研究结果的综述及评价  资料五　天麻素氯化钠注射液说明书样稿及较新参考文献 
  资料六  药品包装设计样稿  资料七  　药学综述资料  资料八　处方工艺的研究资料  资料十　 理化常数、纯度检查、含量测定等质量研究工作  资料十一　质量标准草案及起草说明  天 资料十三   原、辅料的来源及质量标准  资料十四　天麻素氯化钠注射液 稳定性试验资料及文献资料  资料十五　天麻素氯化钠注射液 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准  资料十六 药理毒理研究资料综述   资料十七   天麻素氯化钠注射液制备工艺 资料十八   天麻素样品红外图谱 资料十九   天麻素氯化钠注射液的无菌实验方法验证
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