FDA在美国乃至全球都有其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。
所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?
不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装,则只需要注册第二个外国机构。但是,如果第二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。与此同时,所有在一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
食品FDA注册号是什么?
是食品FDA注册登记(强制的)食品FDA注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,也会有企业生产的相关食品产品信息记录,只要该食品企业已注册了FDA号,则其所生产的所有食品出口美国都可用这FDA注册号,都通用。因此,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个FDA注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。
如果需要注册的外国设施的所有者,经营者或负责代理人没有注册该设施,从该设施进口到美国的食品将被扣留在入境口岸,除非FDA或海关和边境保护局(CBP))还有其他要求。美国食品和管理局计划该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的进口食品的政策发布执行指南。
FDA注册需要多长时间?
每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21CFR1.234)。
亚马逊美国站上销售食品、器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。
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