新药技术转让-炎琥宁氯化钠注射液

转让炎琥宁氯化钠注射液  

（带原始资料、图谱、申报资料、技术、*的文件文档，只能转给一家单位。）
【功能主治】消炎、抗菌、**三效合一，病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染可以选择药物。
【制剂规格】 100ml：0.8g    100ml：200mg  
【适应症】 1）用于神衰、神衰综合症及脑外伤性综合症；2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；3）用于神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合症等。目前该药已有多家小水针及粉针生产厂家，大容量注射剂尚无人生产。新的剂型会产生一定的竞争优势。本品的氯化钠输液，规格为100ml：0.8g，**计量为0.8克，每日一次，静脉滴注给药，10日为一个疗程。本品合法原料可购到，现有小针2ml：200mg，零售价38.00元，输液定价在百元以上，存在较大的利润空间。
【电子提交资料内容】
1炎琥宁氯化钠注射液说明书样稿 2炎琥宁氯化钠注射液说明书起草说明(introduction.doc) 
3说明书 标签 4、质量标准草案(standard.DOC) 5、药理毒理研究资料综述(summary_yl.doc) 6、药学综述资料(summary_yx.doc)等等。
【炎琥宁氯化钠注射液申报资料】
  资料一　药品名称  资料二　　证明性文件  资料三　立题目的与依据  资料四  　对研究结果的综述及评价  资料五　说明书样稿及较新参考文献 
  资料六  药品包装设计样稿  资料七  药学综述资料 资料八处方工艺的研究资料  资料十　炎琥宁氯化钠注射液 理化常数、纯度检查、含量测定等质量研究工作  资料十一　质量标准草案及起草说明 资料十三   原、辅料的来源及质量标准  资料十四 稳定性试验资料及文献资料  资料十五 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准  资料十六 炎琥宁改变原料药补充申请   资料十七 炎琥宁补充稳定性 资料十八 炎琥宁氯化钠注射液检验报告书
 【药品研制情况申报表 成品检验报告单】
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