ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的产品。即使有也只是支持,不能立地认证。因此,我们所说的服务在ISO9000:2000标准中被描述成了交付后的活动,而在ISO/TS16949:2002标准中,仍然描述成服务。
通过认证后多长时间才能拿到证书?
答:现场审核分为两个阶段,阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核,组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证,验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了ISO/TS16949:2002认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证证书。注意,这只是通常情况,不同认证中心的承诺,可能是不一样的。
监督审核多长时间进行一次?
从第二阶段现场审核后算起,第6个月进行次监督审核,以后每12个月进行一次监督审核,有2次。
公司在ISO/TS16949:2009正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2000的认证?
:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客另有规定,否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的 ISO9001:2000第三方认证.但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证.但即使顾客允许,组织也应按ISO9001:2000对供方进行质量管理体系的开发.可能会在计划实施的大年限内(证书有效期的3年内),要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。
公司的供方有一些是10个来人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发?
答:对供方管理体系的开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所公用产品的重要性等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2000实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。
供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办?
答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑到组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。
、供方是国家特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?
答:如果供方是特大型企业,表明其质量管理体系比组织管理的要好,不要开发,但对于组织对其的要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过学习来实现开发。
答:顾客是否有要求?如果有,自然就有,如果顾客没有提出,则组织自己确定,如果没有确定,就看组织在生产过程是否发生过产品质量问题,或顾客投诉,这些问题如果是制造过程中的问题,表明组织在识别特性上做得不够充、什么是顾客的要求?
答:ISO/TS16949:2009认证审核,颁发的是两个证书,一个是符合 ISO/TS16949:2009质量管理体系要求的证书,还有一个是符合顾客要求的证书。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到。才有真正意义上的符合ISO/TS16949:2009。顾客的要求,如顾客的产品规格要求,运输要求、采购要求、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GR—R)和PPM要求等。
IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点:
1、供方开发没有做为重点,只是要求了原材料清单;
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调;
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调;
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入;
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下:
1、样件,试生产,生产三个阶段没有分开;
(设备设施、工序数、检验频次)
2、产品特性和过程特性未分开;
3、产品和过程特性不全;
4、没有全尺寸检验过程;(TS16949要求)
5、对控制方法不理解;
6、反应计划单一。
PPAP 常见问题:
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”;
2、检验结果不是全尺寸;
3、图纸尺寸不编号;
4、流程图、FMEA、控制计划对不上,应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚;
5、CPK数据是编出来的;
6、MSA的数据不真实。
FMEA常见问题:
1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;
2. S、O、D、RPN值不对;
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行;
5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;
6. 出现了降低S的错误;
7. 关键日期不理解;
8. 预防和探测措施不分;控制措施理解不到位.
PPAP常见问题
1、没有记录生产过程情况;(换刀、换量具、换材料)
2、没有发现异常情况;
3、现场使用时没有控制线。
MSA常见问题:
1、不是盲测法;
2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;
3、不是真分析,而是在编报告;
4、只做了GRR,没有做别的分析;
5、不会用计数型数据分析;
IATF16949和TS16949的区别
IATF16949:2016标准是在2016年10月1日发布的,这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志,标准一般每隔6到8年修改一次。
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体系标准,随着ISO9001:2015版本的发布,ISO/TS1949正式更名为IATF16949。
新版标准致力于持续改进,着重强调缺陷的预防,新版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。
IATF16949与TS16949标准相比较,我们可以看出有九个方面的区别。
1、对文件的要求降低了,但是加强了对过程的要求
文件和记录合并成了文件化的信息,取消了文件化程序。
2、结构上的改变
统一采用了高阶管理体系结构,方便不同管理体系的整合。
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现
4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求
5、增加了对产品安全方面的要求
产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有,但是这次是以新增条款的形式出现,强调了汽车产品安全的重要性。
6、增加对产品内置软件的要求
这是因为汽车变得越来越智能化,汽车行业软件信息化程度也越来越高,软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。
7、强调了对产品可追溯性的要求
传统行业与汽车行业有一个很大的区别,那就是可追溯性,此次标准加强了对可追溯性的要求。
8、增加了的对公司责任的要求
IATF16949:2016标准在反贿赂,员工行为准则,以及社会道德方面作出了要求
9、增加对产品保修的要求
新版标准将4S店管理的要求也纳入了范围之内。
质量管理体系标准简介
国际标准化组织 (ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准,ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1987版、1994版、2000版、2008版的多次修改,逐渐形成了完善的国际化ISO9001系列标准。
质量管理体系核心标准
ISO9000 质量管理体系基础和术语
ISO9001 质量管理体系要求
ISO9004 质量管理体系业绩改进指南
ISO9011 质量和(或)环境管理体系审核指南
ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。
质量管理体系标准简介特点
(一)它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策 的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
运行质量管理体系的作用和意义
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
三、节省了第二方审核的精力和费用
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
宁波三晨企业管理咨询有限公司,专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司,公司以:“价格,认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”,“证书国家认监委网站可以查询” 宁波三晨企业管理咨询有限公司,15年的咨询经验,于企业质量管理体系(9001、16949),环境管理体系(ISO14001),职业健康及安全管理体系(ISO45001)咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面,有丰富的经验和的师资力量。