公司运作以来,已与**国内认证机构如:TUV、DNV、BV、***、UL、ITS、VDE、CQC、CCS、AQA等建立了良好的合作关系。
目录
前言
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 :各部门通用审核检查表108
案例6.3 :产品研发部审核检查表111
案例6.4 :品质部审核检查表117
案例6.5 :生产部审核检查表122
案例6.6 :人力资源部审核检查表125
案例6.7 :设备管理部审核检查表126
案例6.8 :企业管理部(含文控中心)审核检查表128
案例6.9 :营销部审核检查表132
案例6.10:采购部审核检查表134
案例6.11:仓库审核检查表136
案例6.12:管理者代表审核检查表138
案例6.13:高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
*7章 内部审核的实施146
7.1 会议146
7.1.1 会议的目的146
7.1.2 会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 会议内容147
*3部分 管理评审
*9章 管理评审169
9.1 管理评审概述169
9.1.1 管理评审的目的169
9.1.2 管理评审的对象169
9.1.3 管理评审的内容169
9.1.4 管理评审的实施者170
9.1.5 管理评审的输入170
9.1.6 管理评审的时机170
9.1.7 管理评审的方式170
9.1.8 管理评审的输出170
9.1.9 管理评审的后续管理171
9.2 管理评审与质量管理体系审核的比较171
9.3 管理评审的实施过程172
案例9.1:管理评审的实施过程172
9.4 管理评审计划173
案例9.2:管理评审计划173
9.5 管理评审会议议程175
案例9.3:管理评审会议议程176
9.6 管理评审报告177
案例9.4:管理评审报告177
增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和服务(如回收或产品的终处置)。
生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
阐明确认过程的重要性,过程(如焊接、培训、热处理等)还有工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校、内审员的确认 )
7.5.4顾客财产:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司,银行等)。
增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
8.2.1:顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。
8.2.3过程的监视和测量:1.删掉了后一句话,即,"以确保产品的符合性"2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的**。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。
8.2.4产品的监视和测量"中,将"除非得到有关授权人员的批准,不应放行产品和交付服务"改为"除非得到有关授权人员的批准,已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务"和"注:能够记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定",强调向顾客放行产品和交付服务时应特别慎重,应得到有关授权人员的批准,并记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定。
"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:
P(**N)-策划:根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;
D(DO)-实施:实施过程;
C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
2.6.7 数据分析(标准条款:8.4 )71
2.6.8 改进——持续改进(标准条款:8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 纠正措施(标准条款:8.5.2 )75
2.6.1 0预防措施(标准条款:8.5.3 )
*2部分 内部质量管理体系审核
*3章 审核概论81
3.1 与审核有关的术语与定义81
3.2 质量管理体系审核的目的83
3.2.1 方审核(内部审核)的目的83
3.2.2 第二方审核的目的83
5.1 审核方案的策划98
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1:年度内部审核方案100
2.2.2 文件要求——总则(标准条款:4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 质量手册(标准条款:4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅴ2.2.4 文件控制(标准条款:4.2.3 )20
2.2.5 记录控制(标准条款:4.2.4 )22
2.3 管理职责(标准条款:5)24
2.3.1 管理承诺(标准条款:5.1 )24
2.3.2 以顾客为关注焦点(标准条款:5.2 )25
2.3.3 质量方针(标准条款:5.3 )26
2.3.4 策划——质量目标(标准条款:5.4 ——5.4.1 )27
2.3.5 质量管理体系策划(标准条款:5.4.2 )28
2.3.6 职责、权限与沟通——职责和权限
质 量 管 理 体 系 -- 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requirements
1 范围
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中,术语"产品"仅适用于:
a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品;
b)产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
如果进行删减,应于本标准*7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然后,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本,凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005,IDT)
3 术语和定义
本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语"产品",也可以指"服务"。
4 质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
3)文件的分类
1)内部文件。
①体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性书等。
②的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业书。
③技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等。
④收集和报告数据或信息的表格。
2)外来文件。
①**/国家/行业/地方标准、法律法规。
②顾客提供的图样及要求。
③顾客、有关机构使用的表格,如报关用表格,等等。
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