美国FDA常见的检测项目有如:正己烷迁移量,离子水中提取量,正己烷提取量,水中、乙酸中总非挥发物提取量,水中、乙酸中可提取共聚物提取量,蒸馏水,3%醋酸或正庚烷中非挥发物提取量,总非挥发性提取物,在沸腾盐酸中的溶解度,铅、镉的溶出量,熔点,密度等,每一种材料都有与之对应的测试技术标准和相对应的测试项目,
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料、婴儿及儿童食品、面包糕点类、饮料、糖果类(包括口香糖)、 麦片和即食麦片类、奶酪和奶酪制品、巧克力和可可类食品、咖啡和茶叶产品、食品用色素、常规食品和药用食品、肉替代品;
2、补充食品(即国内的、维生素类以及中草药制品)、调味品、鱼类和海产品、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品、食品添加剂和安全的配料类食用品、食品代糖、水果和水果产品、食用胶、乳酶、布丁和馅、冰激淋和相关食品、仿奶制品、通心粉和面条、肉、肉制品和家禽产品;
3、奶、黄油和干奶制品、正餐食品和卤汁、酱类和制品、干果和果仁、带壳蛋和蛋制品、点心(面粉、肉和蔬菜类)、辣椒、特味品和盐等、汤类、软饮料和罐装水、蔬菜和蔬菜制品、菜油(包括橄榄油)、蔬菜蛋白产品(方肉类食品)、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等、主要或全部供人食用的产品。
食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
FDA检测须提交以下材料:
1、包装完整的产成品五份;
2、器械构造图及其文字说明;
3、器械的性能及工作原理;
4、器械的安全性论证或试验材料;
5、制造工艺简介;
6、试验总结;
7、产品说明书,如该器械具有能或释放物质,必须详细描述。
FDA检测中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示。
在品质决胜未来的发展新时代,我们公司将继续秉持科学、公平、准确、快捷、周到的服务理念,为高质量发展传递信任,为建设“和谐美丽”中国保驾护航!
欧必美集团专注于全球法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:1, 超10年*(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验2, 数百种产品经验,近千家成功案例3, 团队式服务4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 我们的业务范围:1. 【中国】NMPA器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;4. 【英国】UKCA相关;5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。