潍坊GMP认证检测项目

广州市集团股份有限公司主要从事检验检测、生物制药、微生物技术等领域的研究、产品开发和技术服务，于1998年通过了计量认证(CMA)， 2003年通过了中国合格评定会实验室认可(CNAS)，2011年通过了食品检验机构资质认定（CMAF），管理体系符合ISO/IEC 17025、RB/T 214的要求，在第三方检测领域具有丰富的经验和一定的影响力。
GMP认证需要做什么？
 1)   申报企业提交申报资料；
 2)   省局对申报材料进行形式审查；
 3)   省局对试验及有关原始资料进行现场核查（5个工作日）；
 4)   国家局审评中心对申报资料进行审评；
 5)   企业提出现场检查申请（6个月内）
 6)   认证中心组织实施认证现场检查（30个工作日）；
7)  现场检查报告报国家局审评中心（10个工作日）；

GMP 的主要内容包括哪些方面？ 
答：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备， 
软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。 
⑴人员：需有一定数量的技术人员，所有工作人员均需进行知识培 
训和 GMP 知识培训； 
⑵厂房设施要符合 GMP 洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使 
用的生产设备要求性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变 
化（一般均采用不锈钢材料制作）； 
⑶软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。 
它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、 
卫生、培训等各方面。

GMP认证应用的行业范围：
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室

什么是GMP认证？
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

广州工业微生物检测中心（简称广工微）是广州市科技创新会属下的具有独立事业法人的第三方检测服务机构。中心依托广州市微生物研究所雄厚的科研实力，经过几十年的发展，已经构建起完备的微生物、理化检测平台。 中心于1998年通过了计量认证(CMA)，?2003年通过了中国合格评定会实验室认可(CNAS)，2011年通过了食品检验机构资质认定（CMAF），2014年获得广东省公共场所卫生检验检测、评价机构资质。中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（APLAC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可，广泛应用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公正数据，具有法律效力。 广工微主要从事空气净化器性能检测、消毒产品检测评价、洁净室检测、公共场所检测评价、生产环境卫生与分析、室内环境检测、抗菌防霉产品检测、产品微生物污染分析与防治、水质检测、食品、药品、化妆品等产品质量检测、微生物技术咨询、人员培训等业务。中心凭借雄厚的技术力量为省内外多家高校、企业长期提供检测服务及技术支持。我们以的检测、的服务获得了客户的信赖。广工微的发展愿景是：通过广工微全体员工共同的努力，使广工微在其所专注的领域成为全国实力和的检测机构之一，作为第三方检测机构，广工微始终秉持客观、公正、公平的原则，为相关企业提供真实可靠的产品检测和技术支撑，为企业的产品质量提供保驾护航作用，为企业和消费者搭起信任的桥梁，为社会的发展贡献一份力量。 广工微现为广州市微生物学会*单位、广东省公共场所卫生检验检测评价机构、广东省洁净技术行业协会洁净室检测中..