化妆品人体功效评价试验和消费者可以使用系统测试工作期间,若发现测试样品存在信息安全技术性问题或者没有其他企业风险的,应当立即停止测试或试验,及时调整试验设计方案,并保留相应的记录。
化妆品安全性评价的标准:
1、凡属于化妆品新原料,必须进行五个阶段的试验;
2、凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验,但是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素,可分别选择其中几项甚至全部试验项目;
3、凡属于化妆品新产品必须进行动物急性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验教育|网搜集整理,但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素,可分别选择其中几项甚至全部试验项目;
4、凡进口化妆品应由进口单位提供安全性评价资料。
为保障消费者使用安全,化妆品投放市场前需要具有相应能力的安全风险评估人员对其进行安全性评价。化妆品的安全性评价是基于化妆品中所有原料和风险物质(风险物质可能由化妆品原料、包装材料及化妆品生产、运输和存储等过程中产生或带入),利用现有的科学数据和相关信息对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价,有效反映化妆品的潜在风险。
化妆品安全性评价报告一直都是化妆品备案、化妆品注册的必备资料。根据的《化妆品监督管理条例》中的规定,企业可以自行或委托第三方检测机构来对化妆品安全进行评估。评估的意义就是对化妆品不良反应进行信息的收集、分析和评价,查看是否达到相关标准的安全性要求,而不良反应就是指化妆品引起的皮肤或附属的病变,依据人体局部或全身性的损害。化妆品安全性评价属于强制性行为,这是本次《化妆品监督管理条例》规定中重点强调的部分。
化妆品安全性评价也需要对其物质进行风险评估,这一点可以参考《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》。风险物质评估的程序主要为危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等步骤。也是主要对风险物质的来源、理化特性、生物学特性、含星、风险物质限星水平的踪述。毒性学性能当然也要参考《化妆品卫生规范》及GB 7916-1987《化妆品卫生标准)中的规定。所以,化妆品安全性评价是一个系统性的工作,是委托第三方机构来进行评估检验。
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