医疗器械包装检测过程必须考虑包装的一些特点,保证货物处于无菌状态并且具有不与外部接触的能力。具有有效的密封系统以及易于终用户打开的功能,可以为终客户提供**。可以为运输和交付货物的人员提供**。
常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测, 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节,对于注册审查及上市后都起着重要的作用。
当面对这些威胁时,医疗器械包装检测具有两个主要的优势:提高性。药品包装测试使公司能够预见可能危及到产品的风险,并努力确保产品在良好的无菌状态下和条件下到达终客户的手中。这将转化为许多的优点。先,公司采取措施防止运输过程中的损坏。其次,它将能够向消费者提供有关储存条件的可靠信息,并为他提供有关包装保质期的详细信息。换句话说,客户将知道包装可以将产品保存在多长时间内以及何种条件下。这可以防止在使用医疗产品时发生事故,同时为所有参与这些货物运输的人提供一个包裹。
生产过程检验是在为实现医疗器械产品生产而进行的相关检测,比如微生物检测,EO残留检测,生产环境检测,生产水检测,仪器设备的校准与检验,机械性能检测等等。
医疗器械注册检验为产品的性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的,确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
深圳市一通检测技术有限公司(简称TTS)成立于2005年,是具有CMA、CNAS认可资质的第三方专业检测机构,在工业消费品包装以及包装运输检测领域处于行业地位。一通检测客户遍及计算机通信、电子器件、机械设备、家电电器、包装运输、造纸等行业,公司与华为、中兴、联想、美的、松下、迈瑞、摩比天线等企业拥有长期固定的客户合作关系。一通检测已在深圳、东莞建立服务网络,以的测试方法、的技术水平和规范的运作管理协同客户提升产品竞争力。