这种情况下,在为制药设备、套件和其他需要的产品开发包装时,对医疗器械包装检测标准、产品将要经历的分销周期以及产品和包装系统本身有一个深入的了解都是**的。
医疗器械检测需求分析医疗器械的检测需求主要包括研发过程检验,产品注册检验,生产过程检验。研发过程检测是在医疗器械产品的研发过程中进行相关的检测,实现原材料评估与选型,产品结构与性能研究,生物学研究,工艺研究,产品有效期和包装研究,安规与EMC研究,前动物研究等等。
医疗器械注册检验为产品的性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是、有效的,确认被测产品检测合格后方可试验或申请注册。
经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。
生产过程检验是在为实现医疗器械产品生产而进行的相关检测,比如微生物检测,EO残留检测,生产环境检测,生产水检测,仪器设备的校准与检验,机械性能检测等等。
深圳市一通检测技术有限公司(简称TTS)成立于2005年,是具有CMA、CNAS认可资质的第三方专业检测机构,在工业消费品包装以及包装运输检测领域处于行业地位。一通检测客户遍及计算机通信、电子器件、机械设备、家电电器、包装运输、造纸等行业,公司与华为、中兴、联想、美的、松下、迈瑞、摩比天线等企业拥有长期固定的客户合作关系。一通检测已在深圳、东莞建立服务网络,以的测试方法、的技术水平和规范的运作管理协同客户提升产品竞争力。