克霉唑乳酸杆菌药用级别 药用用途随货带质检单

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中文名称：克霉唑
中文：1-[(2-)二]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由邻经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由邻氯经氯化得到邻氯三氯，再在存在下与缩合生成二基-(2-)氯，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
抗类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌脑膜炎、、肠炎、组织胞浆病、、手足癣等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱抗药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可抑制其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。

克霉唑用途与合成方法：
广谱抗药克霉唑是一种人工合成的类抗药，对多种致病性有抑制作用，浓度高时也可具作用。克霉唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而抑制等固醇的生物合成；损伤和改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制的甘油三酸和磷脂的生物合成；该品尚可抑制Chemicalbook氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，致亚细胞结构变性和坏死。克霉唑具广谱抗活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色、隐球菌属和属均有较好作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定活性。

克霉唑药典标准：
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[(2-)二]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在或中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为141～145℃。
鉴别
（1）取本品适量，加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和，展开，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1]  。
（2）取本品约10mg，加酸1mL溶解后，显橙黄色；加水3mL稀释后，颜色消失；再加酸3mL，复显橙黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》169图）一致。
二甲硅油     药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
乙酯     药用辅料   溶剂。
           药用辅料  溶剂。
二亚砜     药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。
二氧化钛       药用辅料，助流剂和遮光剂等。
十二烷基 药用辅料，湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料，基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料，芳香剂和矫味剂等。
三胺       药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
丁香         药用辅料，调味剂等。
三油酸山梨坦（司盘85） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
三       药用辅料，助流剂，抗黏着剂，助悬剂，吸附剂和助滤剂等。
三氯     药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆油（供用） 药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
大豆磷脂（供用）  药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料，填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料，抑菌剂。
山梨酸      药用辅料，抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。

陕西盘龙翊海有限公司，是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业，公司成立于2008年12月，是供应单位，业务遍及全国各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、经历旺盛的技术队伍。主要经营化学制剂第二类器械、第*：一次性使用无菌器械材、饮片、化学药制剂、生化药品的批发。经营原辅料2000多余种，药品品种达8000多个。公司坚持化、规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量是生命，责于泰山”的宗旨。所有盘龙人期待与您一起分享、共赢，实现梦想。