在整个产品开发过程中,一定要预留充足的时间及各项验证以确保医疗器械吸塑包装的可行性及安全性。在产品开发过程的早期,可以先确认与验证可效的预期包装方式。根据器械的使用状态、预期灭菌方式及其特性,选择合理的包装,并且针对预期包装的选材做一些所需的测试:
A. 是否满足微生物屏障;
B. 材料的物理及化学特性、生物相容性;
C. 与器械灭菌过程的适应性;
D. 材料的使用寿命即耐老化年限;
理想的选材至少应考虑但不限于以上四点。可要求医疗器械吸塑包装供应商出具权威机构提供的相关报告,也可由器械企业拿取相关材料做相关验证。
医疗器械吸塑包装的生产工序有很多道,都与质量有很大的关系,所以质量检查非常重要。质量检查分为:材料、模具、产品成型中、冲床以及包装等等。在吸塑厂这些都要检查通过后,如果疏忽这些检查就会增加次品造成浪费。
材料的质量检查,吸塑厂对采购的材料还需要进行质量检查,必须注意材料上有可能出现的质量问题,如晶点、材料厚度不均匀与水波纹等等。
模具的质量检查,吸塑厂按照客户对医疗器械吸塑包装的设计,包装物品的特征与包装物品的摆放,必须达到客户在设计上的要求,需要在给客户确定后再进行生产。
成型中的质量检查,吸塑厂要按照客户的质量要求,配合生产流程,模具上吸塑机进行生产,成型出的医疗器械吸塑包装还需要进行冲床、包装、质检。吸塑厂的品检员要对产品质量检查确认后再出厂。这里的每一道工序都要按照作业指导书执行,每一步工艺都有对应的要求规定,生产符合客户要求的医疗器械吸塑包装。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
苏州创捷医用新材料有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!