D-二聚体D-Dimer定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

　　该产品供医疗机构与凯创*层析定量分析仪配套使用，采用胶体金*层析技术及双抗体夹心法原理，用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平，对于诊断与**纤溶系统疾病（如DIC、各种血栓）和与纤溶系统有关的疾病（如**、妊娠综合症），以及溶栓**的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、弥漫性血管内凝血（DIC）的关键指标。

产品性能
　　样本类型：血浆
　　样本量：80μl
　　检测范围：0.1μg/ml~10μg/ml
　　参考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
　　精密度：CV≤15%
　　准确度：相对偏差＜20%
　　判读时间：5min
　　检测时间：15s

临床应用
　　心血管疾病病情的评估
　　弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
　　静脉血栓栓塞（VTE）和深静脉血栓（DVT）的排除性诊断
　　溶栓**的监控
　　脑梗死的诊断及预后判断
　　恶性**的辅助诊断、预后判断及疗效观察

应用科室
　　检验科、心内科、外科、急诊、妇科、**科、呼吸科、老干科、ICU、门诊
了解产品详细资料与报价
D-二聚体（D-Dimer）定量检测试剂盒产品/product/znfx1/2018-09-08/29.html


批准文号：沪械注准20152400784

体外诊断试剂生产厂家，体外诊断试剂招商代理，就找凯创生物技术有限公司，17年的POCT毒品检测、心血管检测、慢性病防治诊断的研发、生产经验。

　　上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区**医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市**企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市****企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
　　凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和**的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州**亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系**认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市**生物医药产业化项目；主要产品**了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
　　凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；**检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“**品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往**如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。