心肌钙蛋白I定量检测试剂盒生产厂家上海凯创生物

产品简介：

　　心肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂盒作为心肌损害的标志物，具有高度的心肌特异性，对心肌损害程度具有高度敏感性，并且有较长的诊断窗口期，已成为诊断心肌梗死的“金标准”。

　　cTnI定量检测试剂盒以检测结果≥1ng/ml可初步诊断为AMI，为临床提供及时**依据，并在监测疗效及发展预后等方面具有重要参考**。

产品特性：

　　测量范围：读数范围为1～50ng/ml

　　检测样本：血清、血浆

　　检测原理：采用双抗体夹心法和胶体金*显色原理，由于检测区T线颜色的深浅与样品中cTnI浓度成正比，用KD-I金标读数仪对试剂条的T线颜色进行分析，来定量检测cTnI含量。

　　临床参考值：

　　■cTnI＜1.0 ng/ml
　　有症状者一小时后复查

　　■ cTnI≥1.0 ng/ml
　　可初步诊断为AMI

cTnI定量检测临床意义：

　　危险度分级

　　患者预后评估

　　调整对病人抽血频率

　　预测梗塞面积，评价溶栓疗效

　　帮助临床制定或及时调整**方案
心肌钙蛋白I定量检测试剂盒产品/product/znfx1/2018-09-08/33.html

批准文号：沪械注准20162400235

体外诊断试剂生产厂家，体外诊断试剂招商代理，就找凯创生物技术有限公司，17年的POCT毒品检测、心血管检测、慢性病防治诊断的研发、生产经验。

　　上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区**医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市**企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市****企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
　　凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和**的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州**亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系**认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市**生物医药产业化项目；主要产品**了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
　　凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；**检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“**品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往**如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。