宁波市TS16949体系认证条件 质量管理体系

生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
参考文献180
序言
“年年岁岁搞形式，岁岁年年补记录”，这是我国一些企业推行．IS()9001的真实写照。
推行ISO 9001，难道真的只能搞形式吗?难道真的没?我的回答是：要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
现在的认证机构，无论是国内的还是国外的，基本上是商业化运作，企业只要交了钱，认证机构都会颁发证书。因此企业在推行。ISO900l时，不能仅以拿到证书为目的。
要想使ISO 900l质量管理体系确实有效，需要多方面的努力，其中之一就是要提高内审员的水平。
为了帮助企业培养出合格的内审员，笔者编著了这本《IS()9001：2008内审员实战通用教程》。
与其他同类的书籍相比，《ISO 9001：2008内审员实战通用教程》更注重实用性和可操作性。希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。
在ISO 9001认证日趋商业化的今天，笔者给企业一点忠告：必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准!如果ISO 9001的基本功都没有做扎实，就去赶形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格玛，只会让员工越来越糊涂，企业越来越劳民伤财。其实，踏踏实实地把ISO 9001做好，企业就会很有竞争力了。
希望这本书能为读者带来裨益。
如读者需要ISO 9000、ISO9001标准或质量手册样本，请按笔者博客上的指示向笔者索取。
文摘
包括组织内部形成的文件以及从外部获得的文件。应对直接影响产品或服务质量以及直接影响体系运行的文件进行控制。至于那些仅用作参考的文件、书籍、资料，虽应妥善保管，但不必纳入质量管理体系的文件控制范围。

质量管理体系标准简介
ISO14001标准是当今人类社会面临严重的环境问题(如：温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等）的背景下产生，是工业发达国家就环境管理经验的结晶，其思想是引导组织按照PDCA的模式建立环境管理的自我约束机制，从高到每位职工都以主动、自觉的精神处理好自身发展与环境保护的关系，不断改善环境绩效，进行有效的污染预防，终实现组织的良性发展。该标准适用于任何类型与规模的组织，并适用于各种地理、文化和社会环境。环境管理体系（EMS）是组织整个管理的一部分。国际标准化组织（ISO）第207技术会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，向各国及各类组织提供统一的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法，并于1996年正式颁ISO14001:1996环境管理体系—规范及使用指南。2004年11月15日颁布了ISO14001:2004标准。
运行质量管理体系的作用和意义
树立企业形象，提高企业的度；
促使企业自觉遵守环境法律、法规；
促使企业在其生产、经营活动中考虑其对环境的影响，减少环境负荷；
使企业获得进入国际市场的“绿色通行证”；
增强企业员工的环境意识，促使企业加强环境管理；
促使企业节约能源，再生利用废弃物，降低经营成本。

食品安全管理体系标准简介
ISO22000是一个国际认证标准，规定了一个食品安全管理体系的要求，并结合公认的关键元素，以确保从食品链至后消费点的食品安全。ISO22000创造了一个和谐的安全标准，在全世界范围内都得到了认可。通过整合多方负责人、多重方法和应用，ISO22000已经更加容易理解、运用和识别了。这使得它它成为了比之前整合多国的标准更有效和快速的一个进入市场的工具。为了满足各方面的要求，国际标准化组织于2005年9月1日发布新国际标准：ISO22000:2005食品安全管理体系———食物链中各类组织的要求。ISO22000标准采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。       ISO22000既是描述食品安全管理体系要求的使用标准及认证注册依据。该标准适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应组织，物流供应商，包装材料供应组织，农业化学品和食品添加剂供应组织，涉及食品的服务供应商和餐厅。

c) 获得过程业绩和有效性的结果;
d) 基于客观的测量，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式，展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注:此外，称之为"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:
P(PLAN)-策划:根据顾客要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程;
D(DO)-实施:实施过程;
C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;
A(ACT)-改进:采取措施，以持续改进过程业绩。
0.3 与ISO9004的关系
ISO9001:2008和IS09004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式:
一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准，如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或性要求，思路是"以少的一致要求提品符合性保证和信任"，其评价手段是符合性评价。
另一类则是以ISO9004:2009标准及各类绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。
ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率，将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于高管理者希望超越ISO9001要求，通过业绩持续改进，追求成熟的组织，ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。
iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

宁波三晨企业管理咨询有限公司，专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司，公司以：“价格，认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”，“证书国家认监委网站可以查询”

宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。