株洲ASTM D4169-2016医疗产品包装检测 第三方检测机构

什么是医疗器械包装检测
医疗器械包装在保护和确保其所含产品和终客户的方面发挥着至关重要的作用。正是出于这个原因，在分销这些产品之前，进行医疗器械包装检测是至关重要的，其目的是它们可以对在分销周期中可能面临的危害起到保护作用。
生产过程检验是在为实现医疗器械产品生产而进行的相关检测，比如微生物检测，EO残留检测，生产环境检测，生产水检测，仪器设备的校准与检验，机械性能检测等等。

医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外，还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。

您需要进行医疗包装测试过程的主要原因可能有两个：确认材料的特性。药品包装必须能提供一个有效的屏障，使其可以承受各种物理类的、化学类的和微生物类的危害。考虑到这一点，药品包装材料的测试可以校准包装材料承受这些风险的能力以及在面临潜在的外部污染时可以确保产品处于无菌状态的能力。

常规包括化学成分检测，机械性能检测，功能性检测EMC预检测，生物相容性检测， 动物试验等等。
注册检验是产品上市前评价的个主要环节，对于注册审查及上市后都起着重要的作用。

深圳市一通检测技术有限公司（简称TTS）成立于2005年，是具有CMA、CNAS认可资质的第三方专业检测机构，在工业消费品包装以及包装运输检测领域处于行业地位。一通检测客户遍及计算机通信、电子器件、机械设备、家电电器、包装运输、造纸等行业，公司与华为、中兴、联想、美的、松下、迈瑞、摩比天线等企业拥有长期固定的客户合作关系。一通检测已在深圳、东莞建立服务网络，以的测试方法、的技术水平和规范的运作管理协同客户提升产品竞争力。