河北化药质量研究 淄博生物医药研究院供应

自2015年单独运营以来，研究院以建设“符合**规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果**化转化、孵化平台”为目标，致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术**与资源共享中心。以**化为目标，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP，河北化药质量研究、GLP要求建立了符合**标准与规范的药物**研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，河北化药质量研究，按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合地区“数据完整性”要求的系统环境；2019年，河北化药质量研究，在**业中**引进****信息化实验室管理系统(Labvantage平台)，实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务。研究院药物质量中心拥有600MHz核磁共振仪、LC-MS/MS、GC-MS/MS等分析仪器。河北化药质量研究

通过CNAS认可后，企业即可列入中国合格评定地区认可委获准认可的机构名录。11月27日，我院与山东化药医药科技有限公司签订《关于合作开展注射剂一致性评价研究与技术服务的协议》，共同开展注射剂一致性评价研究与服务。该中心整合研究院与企业、高校等各方资源，以药品审评中心2017年12月22日发布的《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》为基本指导原则，合作建立注射剂一致性评价研究及技术质量管理与服务体系，为淄博及山东省注射剂生产企业提供规范、完善的全链条技术服务。上海药物质量研究单位山东大学淄博生物医药研究院严格遵守“合规公正，***，技术诚信”的服务原则。

生物医药研究院在CNAS体系试运行一年后，于2015年7月完成了CNAS认可的网上申请工作，并于2017年1月进行了现场评审。在对实验室的运行体系、管理要素及技术要素等进行了评审后，研究院各项考评指标*CNAS现场审核，并得到*组的高度**。中国合格评定地区认可**（英文缩写：CNAS）是由地区认证认可监督管理**（CNCA）批准设立并授权的地区认可机构，CNAS认可在国内和**上均被高度视为是技术能力的**标识。通过CNAS认可，研究院将本着“科学严谨、诚信*”的服务理念，不断完善质量管理体系。

淄博生物医药研究院较大限度地降低开发风险，提高开发效率，节约研发资源。7月14日，山东省科技厅、淄博高新区科技局组织相关领域*，对山东大学淄博生物医药研究院2014年承担的“山东省科技发展计划”两个项目进行现场验收。生物医药研究院副院长、项目负责人徐东对“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两个项目的完成情况进行了详细汇报。验收*组认真听取汇报，并对项目**的进展和存在的问题进行了讨论。经过充分论证，较为终我院两个项目获得评审*的一致认可，*验收并获得优良评价。山东大学淄博生物医药研究院承担地区重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项。

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山东大学淄博生物医药研究院：2021年。启动“智慧数字共享实验室”建设。河北化药质量研究

研究院口服固体制剂中试研究平台：平台概况。口服固体制剂中试研究平台是我院承担的山东省半岛自主****区**建设项目。该项目立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系，在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设，进一步完善固体制剂研发技术服务链条。项目设施总投资4000万元。该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设，所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种、多规格、多系列的中试放大服务。河北化药质量研究

淄博**产业开发区生物医药研究院依托**的品质，旗下**山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI以高质量的服务获得广大受众的青睐。ZBRI经营业绩遍布国内诸多地区地区，业务布局涵盖包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证等板块。我们在发展业务的同时，进一步推动了****完善。随着业务能力的增长，以及****的提升，也逐渐形成商务服务综合一体化能力。值得一提的是，ZBRI致力于为用户带去较为定向、**的商务服务一体化解决方案，在有效降低用户成本的同时，较能凭借科学的技术让用户较大限度地挖掘山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI的应用潜能。

山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术**研发和**化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“**企业”，整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。