中博瑞康上海生产厂设备生产中心面积约800平方米,车间参照无尘车间标准建设,进出较衣较鞋、控温控湿、静电防护等,确保车间生产环境清洁、可控。生产中心建设有三条装配线,分别设**械部装区、电子部装区、过程检验区、整机装配区、调试和老化等区域,年产有源器械1200台。车间配备有耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪、声级计、振动测试仪、数显角度尺等精美测试设备,吉林细胞灌流培养仪器哪家公司好,吉林细胞灌流培养仪器哪家公司好。按照ISO13485:2016标准建设的质量管理体系,吉林细胞灌流培养仪器哪家公司好,严格按医疗器械生产质量管理规范进行的标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量**。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统的售后服务怎么样,有人知道吗?吉林细胞灌流培养仪器哪家公司好
一次性无菌细胞培养套件(CW99H)是配合中博瑞康全自动细胞培养扩增系统使用的无菌耗材,实现细胞培养期间“袋对袋”式无缝衔接。该套件生产包装过程遵从严格的GMP要求,出厂前经过无菌、毒性、密封性等质量性检测,确保使用过程的无菌、标准以及放大要求。一次性细胞培养套件提供细胞培养体系的封闭场所,从根本上排除了人工操作的*隐患。适用性广,基本适合所有的细胞培养条件,主要有:*细胞、**细胞、昆虫细胞、干细胞等,以及细胞培养附属产物病毒等的生产收集工艺。广东细胞灌流培养仪器怎么样自动细胞培养扩增系统有代理商吗?
一次性细胞培养套件在GMP环境下生产,无菌包装,污染度小;膜材质稳定,兼容性高;培养袋起始体积小,可从20ml初期培养;培养袋主体和多液体管路分体,灵活匹配,使用便捷;可与周边耗材转移袋配合直接用于液体无菌配置,转移;管路/接头双保险机制下,操作灵活性高,不同规格袋体间实现“袋对袋”式无菌转移,且与中博家族产品之间无缝衔接;集成非接触pH和DO传感器,降低污染风险;不同规格的细胞截留膜尺寸,方便不同细胞在**截留率的同时缓解堵膜风险;支持客户定制,细胞袋多规格定制服务。
在细胞疗法领域,2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞疗法产品。在基因疗法领域,2021年6月,体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布。细胞和基因疗法行业蓬勃发展的同时,上游细胞制备工具也开始受到**关注。上游细胞制备工具的及时供应,相关工具模块的合理选择及体系的衔接,是细胞和基因疗法企业能否**研发效率,加快临床推进速度,控制成本的关键。中博瑞康细胞工具生产基地的建成,为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。全自动细胞培养扩增系统的封闭系统,一次性耗材,自动化三者的有效结合,较大提高细胞工业生产处理周期。
中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,**性。中博瑞康全自动细胞培养扩增系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。吉林细胞灌流培养仪器哪家公司好
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中博瑞康创始人曾在医疗器械领域世界**企业深耕13年,后接任美天旎中国区负责人,在自动智能设备和一次性耗材,尤其是多品项多学科细胞与基因药物开发应用场景及产业化领域有丰富经验。魏东兵在多年前创立了中博瑞康**,并于2022年整合为“中博瑞康(上海)生物技术有限公司“,将中博瑞康团队建设成为国内具有**技术,兼具对细胞制备工具需求深入洞察、兼具**的商业化能力,兼具研发、生产管理经验的高水平人才聚集的管理团队。吉林细胞灌流培养仪器哪家公司好
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家有着**的发展理念,**的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断**,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及客户资源,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身不努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取**精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同中博瑞康供应和您一起携手走向较好的未来,创造较有**的产品,我们将以较好的状态,较认真的态度,较饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起较好较快的成长!
中博瑞康(上海)生物技术有限公司多年来持续专注于细胞与基因制备国产工具研究和开发,是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产**企业。公司已经推出GMP级模块化、连续全封闭细胞制备工具家族化设备以及相关的试剂耗材产品,覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏等工艺,同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现细胞制备工具系列产品的**、*和差异化定制。