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IATF16949：2016工具如何有效运用？ 


IATF16949：2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括：产品质量先期策划（APQP）、潜在失


效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(PPAP)等。


实际上，汽车行业IATF16949：2016认证核心的真正应用，会给企业带来很多利益。而且能否有


效应用核心工具，已经成为评价一位汽车产品设计、工艺、质量管理人员是否称职的评价依


据之一。


譬如统计过程控制（SPC）和生产件批准程序（PPAP）的应用：


当我们通过测量系统分析（MSA），确信具有了具备能力的测量系统之后，我们应该进一步考虑、


验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法（SPC），对一些关


键的参数（我们通常称之为特性），进行评价。从理想上来说，我们希望过程的变差与技术公差（技


术规范）相比越小越好，而且过程的变差应集中于过程的标准值（中心值）。汽车行业是通过过程能力指


数 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力，帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技


术公差范围要求的产品数量。例如，如果过程能力指数是“1”，则该加工、制造过程每百万件将会产生


2700件不符合要求的产品，即2700ppm；这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程


能力指数要达到“2.0”，这样的过程结果，不符合要求的产品将大概低于1ppm。


批产品试生产出来后，汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准（PPAP），在生产件批准程序


中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程，要求供应商搜集所有的数据和资料，向汽车主机厂顾客说


明：我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料


和实物。


汽车行业IATF16949：2016认证核心的有效应用，大的利益是：帮助我们确保满足顾客的要


求。


当产品和过程发生变化的时候，在实施这些变化之前，首先应该进行风险评价，然后，对过去形成


的过程文件进行适当的更新。同样，当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时，对


产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如，如果发生顾客的投诉和抱怨，FMEA文件就应该被评


审，要看一看，是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来，而且，所规定的控制措施和方法是否真正被


落实并实现了。


应用好IATF16949：2016核心工具，将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目


标。与IATF16949：2016核心工具应用有关的人员，不仅仅需要IATF16949：2016核心工具应用的


培训，更重要的是要建立应用IATF16949：2016核心工具会使企业受益的信心。当然，同时也需要企


业的高管理者提出IATF16949：2016核心工具应用的要求并且为IATF16949：2016核心工具的应


用提供资源。

IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
 
PPAP 常见问题：
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
2、检验结果不是全尺寸；
3、图纸尺寸不编号；
4、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
5、CPK数据是编出来的；
6、MSA的数据不真实。
 
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 预防和探测措施不分；控制措施理解不到位.
  
PPAP常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
 
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；

质量管理体系中的“TS16949”是指什么？


国际标准化组织于2002年3月公布的一项行业性的质量体系要求。




国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“ 质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。


作为汽车生产的两大基地之一，美国汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的 质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准。


美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求一套国际通用的汽车行业 质量体系标准，ISO/TS16949:2002就此应运而生。


ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的要求”　ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。


ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据 ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。

TS16949体系的建立


TS16949体系是一个很大的体系，如果你对TS16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的TS6949体系的清单（第二次审核）


a.  质量手册。
b. 程序文件。
c.  公司所识别的流程图（三种类型等）。
d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；审查当日将电子文件提供给审核员。
e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g.客户特别规定的清单或一览表，及其文件。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l.管理审查计划、报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
n.FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。



TS16949程序文件
程序文件目录
序号 程序文件名称 制定部门 编号
1 合同评审管理程序 业务部 QP-01
2 项目管理及产品质量先期策划程序 技术部 QP-02
3 产品安全性管理程序 技术部 QP-03
4 设计和开发管理程序 技术部 QP-04
5 生产件批准程序 技术部 QP-05
6 生产计划管理程序 生产课 QP-06
7 生产过程控制程序 生产课 QP-07
8 产品/过程更改控制程序 技术部 QP-08
9 顾客反馈管理程序 业务部 QP-09
10 业务计划管理程序　销售部 QP-10
11 文件和资料控制程序 行政部 QP-11
12 信息系统管理程序 行政部 QP-12
13 质量记录控制程序 品保部 QP-13
14 管理职责 行政部 QP-14
15 管理评审程序 品保部 QP-15
16 人力资源管理程序 品保课 QP-16
17 设备管理程序 生产部 QP-17
18 工装管理程序 技术部 QP-18
19 模具管理程序 技术部 QP-19
20 应急计划管理程序 技术部 QP-20
21 采购控制程序 采购部 QP-21
22 产品标识及可追溯性管理程序 品保部 QP-22
23 顾客财产管理程序 销售部 QP-23
24 产品防护管理程序 生产部 QP-24
25 监测和测量过程控制程序 品保部 QP-25
26 顾客满意度调查程序 业务部 QP-26
27 内部审核 品保部 QP-27
28 过程审核 品保部 QP-28
29 产品审核 品保 QP-29
30 监视和测量装置管理程序 品保部 QP-30
31 不合格品控制程序 品保部 QP-31
32 统计技术及数据分析管理程序 技术部 QP-32
33 质量成本分析管理程序 财务部 QP-33
34 纠正/预防及持续改进程序 品保部 QP-34
35 实验室手册 品保部 QP-35

宁波三晨企业管理咨询有限公司，专注于ISO9001、(TS)IATF16949 、ISO14001、ISO45001咨询认证。是宁波一家咨询公司，公司以：“价格，认证周期短、师资力量”宗旨为企业服务。确保企业“证书通过率”，“证书国家认监委网站可以查询”

宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。