克霉唑乳酸杆菌药用级别 药用级标准厂家与用途

陕西盘龙翊海有限公司
1、始于1976年，专注专一经营原料及辅料药45年；
2、经营原料辅料药2000余种，提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种；
3、业务遍及国内外上万家药品生产企业、原料经营公司、制剂、科研单位、食品化妆品生产企业；
4、品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快，信誉高，售后好。
克霉唑药典标准：
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[(2-)二]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在或中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为141～145℃。
鉴别
（1）取本品适量，加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和，展开，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1]  。
（2）取本品约10mg，加酸1mL溶解后，显橙黄色；加水3mL稀释后，颜色消失；再加酸3mL，复显橙黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》169图）一致。

克霉唑用途与合成方法：
广谱抗药克霉唑是一种人工合成的类抗药，对多种致病性有抑制作用，浓度高时也可具作用。克霉唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而抑制等固醇的生物合成；损伤和改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制的甘油三酸和磷脂的生物合成；该品尚可抑制Chemicalbook氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，致亚细胞结构变性和坏死。克霉唑具广谱抗活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色、隐球菌属和属均有较好作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定活性。

克霉唑分析
方法名称：克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围：该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理：取供试品加溶解，加水、稀酸与二黄-溶剂蓝19混合指示液，用磺基丁二酸二辛酯试液滴定至层由绿色变红灰色；另精密称取对照品同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸二辛酯试液的容积的比值计算，即得。
试剂：1.水（新沸放置至室温）
2.
3. 稀酸
4.二黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸二辛酯
仪器设备：1.稀酸
取酸57mL，加水稀释至1000mL。
2二黄-溶剂蓝19混合指示液
取二黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸二辛酯
取磺基丁二酸二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
试样制备：1. 稀酸
取酸57mL，加水稀释至1000mL。
2. 二黄-溶剂蓝19混合指示液
取二黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸二辛酯
取磺基丁二酸二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
操作步骤：取供试品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加20mL使克霉唑溶解，加水20mL、稀酸5mL与二黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL，用磺基丁二酸二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸二辛酯试液的体积（mL）的比值计算。

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱抗药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可抑制其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。
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陕西盘龙翊海有限公司，是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业，公司成立于2008年12月，是供应单位，业务遍及全国各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、经历旺盛的技术队伍。主要经营化学制剂第二类器械、第*：一次性使用无菌器械材、饮片、化学药制剂、生化药品的批发。经营原辅料2000多余种，药品品种达8000多个。公司坚持化、规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量是生命，责于泰山”的宗旨。所有盘龙人期待与您一起分享、共赢，实现梦想。