药用口服克霉唑 化学原料药备案登记号A

陕西盘龙翊海有限公司
1、始于1976年，专注专一经营原料及辅料药45年；
2、经营原料辅料药2000余种，提取物1200余种，对照品、标准品1000余种，各类试剂1500余种；
3、业务遍及国内外上万家药品生产企业、原料经营公司、制剂、科研单位、食品化妆品生产企业；
4、品种齐、规格全、质量优、价格低、服务佳、发货快，信誉高，售后好。
克霉唑药典标准：
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[(2-)二]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在或中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为141～145℃。
鉴别
（1）取本品适量，加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和，展开，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1]  。
（2）取本品约10mg，加酸1mL溶解后，显橙黄色；加水3mL稀释后，颜色消失；再加酸3mL，复显橙黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》169图）一致。

中文名称：克霉唑
中文：1-[(2-)二]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由邻经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由邻氯经氯化得到邻氯三氯，再在存在下与缩合生成二基-(2-)氯，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
抗类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌脑膜炎、、肠炎、组织胞浆病、、手足癣等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑用途与合成方法：
广谱抗药克霉唑是一种人工合成的类抗药，对多种致病性有抑制作用，浓度高时也可具作用。克霉唑通过干扰细胞色素P450的活性，从而抑制等固醇的生物合成；损伤和改变其通透性，致细胞内重要物质漏失；也可抑制的甘油三酸和磷脂的生物合成；该品尚可抑制Chemicalbook氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在细胞内过度积聚，致亚细胞结构变性和坏死。克霉唑具广谱抗活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色、隐球菌属和属均有较好作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定活性。

克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭。
　　本品在中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加酸 1ml 溶解后，显橙黄色；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加酸 3ml，复显橙黄色。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】抗药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑倍他米松乳膏  （10）复方克霉唑乳膏
二甲硅油     药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
乙酯     药用辅料   溶剂。
           药用辅料  溶剂。
二亚砜     药用辅料，吸收促进剂、溶剂和防冻剂等（仅供外用）。
二氧化钛       药用辅料，助流剂和遮光剂等。
十二烷基 药用辅料，湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料，阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料，基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料，芳香剂和矫味剂等。
三胺       药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
丁香         药用辅料，调味剂等。
三油酸山梨坦（司盘85） 药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
三       药用辅料，助流剂，抗黏着剂，助悬剂，吸附剂和助滤剂等。
三氯     药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆油（供用） 药用辅料，溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
大豆磷脂（供用）  药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料，填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料，抑菌剂。
山梨酸      药用辅料，抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
门冬酰胺     药用辅料，增溶剂和冻干保护剂等。
马来酸       药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。

陕西盘龙翊海有限公司，是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业，公司成立于2008年12月，是供应单位，业务遍及全国各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、经历旺盛的技术队伍。主要经营化学制剂第二类器械、第*：一次性使用无菌器械材、饮片、化学药制剂、生化药品的批发。经营原辅料2000多余种，药品品种达8000多个。公司坚持化、规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量是生命，责于泰山”的宗旨。所有盘龙人期待与您一起分享、共赢，实现梦想。