宜昌ASTM D4169-2016医疗产品包装检测 第三方检测机构

目前国内外的注册、认证对医疗器械包装检测的要求
现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 2A、IS 3E、 ISTA 3B、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。其中，由于ASTM D4169标准为美国FDA较早认可的运输包装测试标准，被采用的频率也较高。另外GB/T 4857系列用于国内，ASTM D4169、ISTA 2A等用于国内、国外都比较多。
测量密封强度。医疗器械包装检测也可能旨在确保包装的密封系统能够有效地抵御其在整个使用寿命期间将遭遇到的各种威胁。为此，包装的设计必须直观，以方便终用户容易将其打开，同时确保密封强度可以充当微生物的屏障，其他包装材料也是如此。

医疗器械产品除了适用标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外，还要按照法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械。

当面对这些威胁时，医疗器械包装检测具有两个主要的优势：提高性。药品包装测试使公司能够预见可能危及到产品的风险，并努力确保产品在良好的无菌状态下和条件下到达终客户的手中。这将转化为许多的优点。先，公司采取措施防止运输过程中的损坏。其次，它将能够向消费者提供有关储存条件的可靠信息，并为他提供有关包装保质期的详细信息。换句话说，客户将知道包装可以将产品保存在多长时间内以及何种条件下。这可以防止在使用医疗产品时发生事故，同时为所有参与这些货物运输的人提供一个包裹。

经济节省。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力。一方面，这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品，另一方面，它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升。此外，执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装，同时也避免因过度包装而产生的不必要成本。

深圳市一通检测技术有限公司（简称TTS）成立于2005年，是具有CMA、CNAS认可资质的第三方专业检测机构，在工业消费品包装以及包装运输检测领域处于行业地位。一通检测客户遍及计算机通信、电子器件、机械设备、家电电器、包装运输、造纸等行业，公司与华为、中兴、联想、美的、松下、迈瑞、摩比天线等企业拥有长期固定的客户合作关系。一通检测已在深圳、东莞建立服务网络，以的测试方法、的技术水平和规范的运作管理协同客户提升产品竞争力。