药用出口级克霉唑 研发申报药典资质全

陕西盘龙翊海有限公司：公司主要给制剂室、皮肤诊所、防疫站、、卫生院、实验室、品厂、药厂等需要原料的单位，提供各种原料，辅料，包材，试剂，中间体，提取物等。此外为了满足客户需要我公司推出配货服务（凡是本公司没有的货品，只要在当地能购买到，将尽可能给予配齐所要产品。） 
服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。
中文名称：克霉唑
中文：1-[(2-)二]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由邻经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由邻氯经氯化得到邻氯三氯，再在存在下与缩合生成二基-(2-)氯，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
抗类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌脑膜炎、、肠炎、组织胞浆病、、手足癣等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑药理：
克霉唑属类广谱抗药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可抑制其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。

克霉唑药典标准：
来源（名称）、含量（效价）
本品为1-[(2-)二]-1H-咪唑。按干燥品计算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在或中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为141～145℃。
鉴别
（1）取本品适量，加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液，作为供试品溶液；另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和，展开，晾干，在碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1]  。
（2）取本品约10mg，加酸1mL溶解后，显橙黄色；加水3mL稀释后，颜色消失；再加酸3mL，复显橙黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》169图）一致。

克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭。
　　本品在中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加酸 1ml 溶解后，显橙黄色；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加酸 3ml，复显橙黄色。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】抗药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑倍他米松乳膏  （10）复方克霉唑乳膏
公司优势产品供应：
级别 品名                 质量标准  规格
药用级阿司匹林（华阴） CP2020药典标准 25kg
药用级氯噻嗪（常州） CP2020药典标准 25kg
药用级人工牛黄（昆明） CP2020药典标准 25kg
药用级人工牛黄（合肥） CP2020药典标准 25kg
药用级（宜昌东阳光） CP2020药典标准 20kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级碳酸（南昌口服） CP2020药典标准 25kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级油（新昌） CP2020药典标准 20kg
药用级枸橼酸喷托维林（丹东） CP2020药典标准 25kg
药用级（梧州） CP2020药典标准 25kg
药用级（江西天新） CP2020药典标准 25kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级（梧州） CP2020药典标准 25kg
药用级油（帝斯曼） CP2020药典标准 20kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级流浸膏 CP2020药典标准 25kg
药用级（安徽） CP2020药典标准 25kg
药用级乳酸依沙 CP2020药典标准 1kg
药用级碳酸（凌云）口服 CP2020药典标准 25kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级奥美拉唑 CP2020药典标准 25kg
药用级兰索拉唑 CP2020药典标准 25kg
药用级 CP2020药典标准 25kg
药用级虫草菌粉 CP2020药典标准 25kg
药用级（河北） CP2020药典标准 25kg

陕西盘龙翊海有限公司，是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业，公司成立于2008年12月，是供应单位，业务遍及全国各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、经历旺盛的技术队伍。主要经营化学制剂第二类器械、第*：一次性使用无菌器械材、饮片、化学药制剂、生化药品的批发。经营原辅料2000多余种，药品品种达8000多个。公司坚持化、规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量是生命，责于泰山”的宗旨。所有盘龙人期待与您一起分享、共赢，实现梦想。