药典级克霉唑级别 药用级标准厂家与用途

陕西盘龙翊海有限公司，是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业，公司成立于2008年12月，是国药定点供应单位，业务遍及全国各省市四千余家，其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学、抗生素制剂、第二类器械、第三类一次性使用无菌器械、中成药、材、饮片、化学药制剂等
克霉唑药理：
克霉唑属类广谱抗药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等，均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制等固醇的生物合成，损伤并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；可抑制的甘油三脂和磷脂的生物合成；也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可抑制其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症：
该品适用于白所致的；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、和，糠秕马拉色菌所致的，亦可用以甲沟炎、须癣和。

中文名称：克霉唑
中文：1-[(2-)二]咪唑
英文名称：clotrimazole
CAS号：23593-75-1
EINECS：245-764-8
分子式：C22H17ClN2
分子量：344.83700
外观与性状：白色粉末或无色结晶性粉末。溶于无水、、，几乎不溶于水。无臭，无味，在酸溶液中迅速分解 。
生产方法：
由邻经酯化、加成、水解、氯化、缩合而得。也可由邻氯经氯化得到邻氯三氯，再在存在下与缩合生成二基-(2-)氯，与咪唑缩合得到克霉唑。
用途：
抗类皮肤用药，用于敏感菌所致的深部和浅部病。如隐球菌脑膜炎、、肠炎、组织胞浆病、、手足癣等。其中病效果，而对无论外用或内服均无效。

克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
　　本品为 1-［（2-）二］-1H-咪唑。按干燥品计算，含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
　　【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末；无臭。
　　本品在中易溶，在或中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 141～145℃。
　　【鉴别】（1）取本品约 10mg，加酸 1ml 溶解后，显橙黄色；加水 3ml 稀释后，颜色消失；再加酸 3ml，复显橙黄色。
　　（2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。
　　供试品溶液  取本品适量，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　对照品溶液  取克霉唑对照品，加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
　　色谱条件  采用硅胶 G 薄层板，以为展开剂，并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
　　测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在碘蒸气中显色。
　　结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1270 图）一致。
【类别】抗药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】（1）克霉唑口腔药膜  （2）克霉唑片  （3）克霉唑膨胀栓  （4）克霉唑乳膏 
　　（5）克霉唑药膜  （6）克霉唑栓  （7）克霉唑喷雾剂  （8）克霉唑溶液  （9）克霉唑倍他米松乳膏  （10）复方克霉唑乳膏

克霉唑分析
方法名称：克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围：该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理：取供试品加溶解，加水、稀酸与二黄-溶剂蓝19混合指示液，用磺基丁二酸二辛酯试液滴定至层由绿色变红灰色；另精密称取对照品同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸二辛酯试液的容积的比值计算，即得。
试剂：1.水（新沸放置至室温）
2.
3. 稀酸
4.二黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸二辛酯
仪器设备：1.稀酸
取酸57mL，加水稀释至1000mL。
2二黄-溶剂蓝19混合指示液
取二黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸二辛酯
取磺基丁二酸二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
试样制备：1. 稀酸
取酸57mL，加水稀释至1000mL。
2. 二黄-溶剂蓝19混合指示液
取二黄与溶剂蓝19各15mg，加100mL使溶解，即得。
3. 磺基丁二酸二辛酯
取磺基丁二酸二辛酯0.9g，加水50mL，微温使溶解，冷却至室温后，加水稀释至200mL，即得。
操作步骤：取供试品2片，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于克霉唑50mg），置具塞锥形瓶中，加20mL使克霉唑溶解，加水20mL、稀酸5mL与二黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL，用磺基丁二酸二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，同法测定，根据二者消耗磺基丁二酸二辛酯试液的体积（mL）的比值计算。
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