公司抽调人员组成体系认证办公室(临时机构,可与其它机构合署办公),配2—3名工作人员,要求大专以上学历,具有一定的综合文字、协调沟通能力。一名该组织的任管理者代表,具体负责认证工作。
质量管理体系 要求 范围
公司依据GB/T19001-2016标准要求,建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
本公司的主要产品为:XXXXXX。
规范性引用文件,GB/T19001-2016 《质量管理体系 要求》
术语和定义,本标准采用 GB/T19001-2016 中所确立的术语和定义。
组织环境,公司应确定外部和内部那些与公司的目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的因素。
需要时,公司应较新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:
可能对公司的目标造成影响的变更和趋势;
与相关方的关系,以及相关方的理念、**观;
公司管理、战略**、内部政策和承诺;
资源的获得和**供给、技术变更。
外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是**、国家、地区或本地。内部环境,可以是公司的理念、**观和文化。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a) 与质量管理体系有关的相关方;
b) 相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
本公司应考虑的相关方包括:
a) 直接顾客
b) 终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他。
方针质量方针的建立
高管理者应建立、实施和保持质量方针,方针应:
适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;
为设定质量目标提供框架;
包括对满足适用要求的承诺;
包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针的沟通,质量方针应: 形成文件; 在公司内得到沟通; 适用时,可为相方所获取。
公司现行质量方针及理解要点公司现行的质量方针是:科学管理、生产产品;持续改进,增强顾客满意。
理解要点:科学管理——科学的管理是企业长期稳定发展的根本。通过科学的管理方法,完善的管理制度,严密的考核办法,增强企业凝聚力和员工责任心,使我们生产过程较加稳定可靠,从而保证我们有能力稳定提供满足顾客和适应法律法规的产品。
生产产品——我们坚持“质量、顾客至上”的理念,通过在实际工作中贯彻落实“质量在我手中,顾客在我心中”服务宗旨,使产品实现的全过程得到有效的控制,不断提高产品实物质量及服务质量,自始至终地生产和销售顾客期望的产品并提供的服务,增强市场竞争力,走质量兴企的发展道路。
持续改进——我们通过质量管理体系自我完善和改进的机制,在实施过程中充分利用数据分析,寻找改进机会,增加改进投资,使改进得到有效的实施,以提高质量管理体系的持续性有效性。
增强顾客满意——我们坚持“质量见证一切”的思想,永远把顾客作为我们关注的焦点,不断收集顾客的意见、要求和期望,及时处理顾客意见,将顾客的要求和期望落实在具体工作中,把“顾客满意”作为我们永恒的工作目标。
确定质量管理体系的范围 本手册所覆盖的范围包括了GB/T19001-2016标准的适用要求,覆盖了本公司所有产品的生产与服务,以及其相关的作业场所。
关于“产品和服务的设计和开发”要求不适用说明
由于本公司主要产品是按照国家相关标准及顾客需求进行生产,*设计及开发,均按标准及顾客提供的要求等进行生产和检验,因此标准的8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用,不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
质量管理体系及其过程, 公司依据GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》,以及国家有关法律法规的要求,考虑获得的知识,结合本公司实际建立、实施、保持和持续改进管理体系,包括所需过程及其相互作用。
为了满足顾客和相关方需求和期望,并争取追赶顾客和相关方期望,持续提高公司的管理水平,改善绩效,管理者代表负责组织进行公司管理体系策划,确定管理体系的业务过程,确保将管理体系的要求融入公司的业务过程。
按过程方法识别、定义过程,并在此基础上建立的质量管理体系,将通过过程的有效实施与持续改进,实现管理体系的要求。
过程分类:过程是为顾客(内部或外部)提品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束,本体系把过程分为三种类型,即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
顾客导向过程:指输入来源或输出的去向均会直接对顾客产生影响,因而给公司直接带来绩效的过程。
支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
管理过程:指对顾客导向和支持过程都具有管理功能的过程。
公司的质量管理体系的外程:目前无外程。今后如发生有外程时,由生技部予以识别并及时规定控制办法。
对外程的控制,不能免除本公司满足所有顾客要求和法定要求的责任。
组织的岗位、职责和权限
高管理者要确保公司内部的岗位、职责权限得到规定与沟通。公司根据标准的要求,结合企业特点,设置组织机构和,并将标准中要求的过程或活动的职责、权限分配到各。通过培训、会议、下达文件、宣传等方式,使与质量有关的各部门都能明确自身的质量职责和权限,明确在各个过程中本部门与其他部门的接口关系。
公司组织结构的设置及各部门在过程中的职责和权限规定,可参考《质量管理体系结构图》、《质量管理体系过程职责分配表》及程序文件中的职责规定。
为便于对职责的掌握、理解,现将各的主要职责集中表述如下
总经理全面公司的日常工作,向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性,确保适用的法规和顾客要求得到满足;
组织制定质量方针和质量目标,并使全体员工得到理解和实施;
主持管理评审,任命管理者代表;
确保实施适宜的过程以及质量管理体系有效运行、顾客满意所必要的资源配置;
规定公司的组织机构与职责,以及有效的沟通方法;
决策重大的质量改进事项,确保纠正和预防措施的实施和有效性;
对全体员工不断进行质量意识教育,对公司发生的重大质量和安全事故负责;
不断改善员工的工作、学习环境,关心其疾苦,创造能激发他们的工作热情和主人翁精神的良好环境。
副总经理按总经理的安排组织公司的日常工作;
主管办公室的业务,包括采购和销售;
参加公司的重大决策活动;
协助总经理开展对员工的质量意识、安全意识、顾客意识和法规意识教育工作;
负责对QMS的持续改进;
参加管理评审。
办公室职责参与制定质量方针和质量目标;
负责公司质量管理体系的策划及管理;
负责公司的人事及技术档案管理;公司人员的培训
负责归口文件、记录的控制;
负责组织内审工作,协助总经理实施管理评审;
进行过程的监视和测量并开展数据分析工作。
权限有权对各部门质量职能活动的开展提出改进建议并实施考核和奖惩;
对不胜任岗位工作的检验员有权提出离岗建议。
绩效评价 监视、测量、分析和评价
公司应确定:需要监视和测量的对象;
确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;
实施监视和测量的时机;
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