韶关办理一类医疗器械 一对一服务

一类医疗器械产品备案证申请条件：
1、市行政管辖区内备案人申请备案的境内医疗器械产品已列入类医疗器械产品目录或医疗器械体外诊断试剂分类子目录；
2、备案人已取得企业营业执照和组织机构代码证。
开办第二类医疗器械经营企业，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料

委托生产第二类、第的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案

进口类医疗器械产品备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料

开办类医疗器械生产企业的，备案人应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理类医疗器械生产备案
本市辖区内依法已取得工商登记的企业

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