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    ***项人体临床试验（NCT00909025）旨在确定剂量递增队列中Zolbetuximab的**大耐受剂量和推荐剂量，15名先前接受过***的进展期胃腺*/GEJ腺*患者进入评估。**后评估使用600mg/m2的剂量为后续的推荐研究剂量。IIa期临床试验（NCT01197885，MONO2013）研究了其对54例难治性晚期或转移性*患者的疗效和安全性。筛选病人为**合作组（ECOG）表现为0-1的患者。值得注意的是，阳性率定义为在>50%的**细胞中≥2+。研究结果显示，中位无进展生存期（mPFS）提高到，受试者的平均响应时间延长至（范围）。10例患者获得临床改善，其中PR4例（9%），SD6例（14%），其中90%的患者。44名患者（82%）出现***相关不良事件（TRAEs），其中大多数为1级或2级。在超过10%的人群中，恶心、呕吐、疲劳和食欲减退是与Zolbetuximab相关的主要事件。所有严重TRAEs均出现在接受600mg/m2剂量的患者中。这些问题可以通过暂停或减缓注射Zolbetuximab来解决。此外，在MONO研究中，54%的患者接受过胃切除术。未行胃切除术的病人更容易出现恶心和呕吐。反复输注Zolbetuximab可降低发病率。另外一项I期试验（NCT01671774。迈杰转化医学拥有专业的病理医生提供相应的阅片或远程病理阅片服务。

    原标题：安斯泰来14亿美元收购新闻事件***日本制药企业安斯泰来宣布将以、。Ganymed的**资产**大***。在胃*二期试验中比标准化疗***延长生存期（），在（）。药源解析Ganymed是德国一家私营企业，其老板是一对双胞胎兄弟。这兄弟俩曾创建Hexal并以75亿美元卖给诺华。Ganymed此前融资，***以10x出售，算是非常成功的投资。虽然一个公司由两个基因组完全相同的人经营似乎有点人才浪费，但到目前为止成就斐然。安斯泰来2009年曾以*药物Xtandi的美国以外权益，今年Medivation以140亿美元天价被辉瑞收购，主要是因为Xtandi的潜在价值。***14亿收购一个二期临床资产虽然看着不便宜，但IMAB362的疗效非常好，而且有可靠的生物标记，所以开发风险较小。和**近其它**资产比这个价格还算偏低的。Claudin是细胞粘合蛋白之一，有20几个家族成员，不同组织、不同亚型的Claudin除粘合细胞外还有其它功能。*在胃上皮细胞短暂表达，其它正常组织几乎没有表达。但是很多组织*变后，目前这个蛋白在**发生、转移中的作用尚不清楚，似乎与细胞粘合关系不大。简单从细胞粘合机理看阻断Claudin似乎会打碎细胞联合、加速**转移，也确实有研究显示阻断某些Claudin会加速**转移。但是因为**细胞表达。迈杰转化医学建立了符合质量体系规定的覆盖全平台的伴随诊断产品研发实验室、质检实验室，拥有GSP证书。黑龙江多靶点Claudin18.2抗体检测试剂经验丰富

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