ISO三体系认证条件 质量认证体系

通过认证不同于是否实际实施。为了提高ISO9001认证的含金量，有必要将国内外企业的质量管理模式和理念与企业组织管理职能的实际情况相结合。质量管理是企业生存的基础。只有建立质量管理体系，我们才能确保产品的持续生产，满足客户的要求。质量管理是企业发展的手段，质量管理体系具有持续改进和自我完善的功能。质量管理是企业成长的机制。以客户为中心，通过PDCA循环不断提高质量，满足客户需求。质量管理是企业飞跃升华的平台。标准要求质量管理体系建立后，应根据相关要求持续进行内部质量审核和管理评审，以确定质量管理体系实施的有效性。
基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。

出适当规定。通常情况下，文件的总目录应表明文件的修订状态、编制时间；文件的发放清单应表明文件分发日期、分发编号、发往的场所等。
7）识别外来文件的适应性，并控制其分发。应就外来文件的收集、审查、批准、归档、编目、标识、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作出规定，以保持外来文件的适应性。应该建立一个渠道（如参加标准化协会等），以便及时收集到文件的新版本或修改信息。
8）防止使用作废文件。为了防止使用作废文件，应及时将作废或失效的文件从使用场所撤回。对于为目的而保留的任何作废文件，都必须进行标识。
标准内容
ISO
国际标准化组织国际标准
ISO9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
Quality management systems - Requirements
2008年11月15日发布第四版，即ISO9001:2008版
2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版，于2009年3月1日实施
前 言
本标准是ISO9000族标准之一。标准中的"应"(shall)表示要求，"应当"(should)仅起作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001:2000 。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定

引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的具体目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 
0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
   为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
    为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：
a) 理解和满足要求；
b) 需要从增值的角度考虑过程； 
c) 获得过程绩效和有效性的结果；
    d） 在客观测量的基础上，持续改进过程。
图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
    注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：
    P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
    D－实施：实施过程；
    C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
    A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。

参考文献180
序言
“年年岁岁搞形式，岁岁年年补记录”，这是我国一些企业推行．IS()9001的真实写照。
推行ISO 9001，难道真的只能搞形式吗?难道真的没?我的回答是：要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
现在的认证机构，无论是国内的还是国外的，基本上是商业化运作，企业只要交了钱，认证机构都会颁发证书。因此企业在推行。ISO900l时，不能仅以拿到证书为目的。
要想使ISO 900l质量管理体系确实有效，需要多方面的努力，其中之一就是要提高内审员的水平。
为了帮助企业培养出合格的内审员，笔者编著了这本《IS()9001：2008内审员实战通用教程》。
与其他同类的书籍相比，《ISO 9001：2008内审员实战通用教程》更注重实用性和可操作性。希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。
在ISO 9001认证日趋商业化的今天，笔者给企业一点忠告：必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准!如果ISO 9001的基本功都没有做扎实，就去赶形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格玛，只会让员工越来越糊涂，企业越来越劳民伤财。其实，踏踏实实地把ISO 9001做好，企业就会很有竞争力了。
希望这本书能为读者带来裨益。
如读者需要ISO 9000、ISO9001标准或质量手册样本，请按笔者博客上的指示向笔者索取。
文摘
包括组织内部形成的文件以及从外部获得的文件。应对直接影响产品或服务质量以及直接影响体系运行的文件进行控制。至于那些仅用作参考的文件、书籍、资料，虽应妥善保管，但不必纳入质量管理体系的文件控制范围。
iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与

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宁波三晨企业管理咨询有限公司，15年的咨询经验，于企业质量管理体系（9001、16949），环境管理体系（ISO14001）,职业健康及安全管理体系（ISO45001）咨询认证工作。目前公司在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询1600多家公司。公司尤其在ISO9001、(TS)IATF16949咨询认证方面，有丰富的经验和的师资力量。