太原博科厂家病毒灭活仪厂 BJPX-H160Ⅱ

近年来，随着单抗市场在国内的兴起，对病毒清除技术（灭活和去除）的验证也提出了更高的要求，从初的低pH孵育到近几年除病毒膜过滤技术在病毒清除方面的成熟的应用，包括层析技术也逐渐被大家重视，从而进一步提高下游工艺对于病毒的总的对数清除率。
　　在验证实验中，不管是哪种病毒清除技术，都是通过人为挑战病毒，然后采用感染力或者其他适合的分析方法来估测样品中的病毒滴度，然后测量出该步骤的病毒对数清除率，因此选择一种合适的病毒灭活检测分析方法对于病毒对数清除率的计算非常重要。
　　在病毒清除验证中，病毒的检测分为三种情况：
　　1、根据病毒的感染性来定量病毒的滴度，有两种方法，一称为病毒空斑形成实验。二称作TCID50半数细胞培养物感染量实验，这种检测方法是以细胞培养物中产生细胞病变效应（Cyto-pathic Effect，CPE）为基础的检测手段。
　　2、定量PCR的方法，尽管空斑形成和TCID50这两种以细胞为基础的感染性分析被视为病毒清除研究中的估测病毒滴度的金标准，qPCR方法已经被迅速接受为病毒清除研究中估测病毒粒子的替代和补充方法。
　　3、直接用电子显微镜来计数病毒数目，但是由于该方法不能区分感染毒颗粒与非感染毒颗粒，因此无法判断病毒的感染力，主要用于细胞发酵液的病毒初始量的计算中，因此着重介绍空斑形成实验，TCID50实验和qPCR三种检测方法。
 　　一、病毒培育与灭活实验
　　1. 实验材料
　　实验用病毒株，宿主细胞，细胞培养瓶与 96 孔培养板，恒温水 浴箱，二氧化碳培养箱，层流超净工作台，-80℃低温箱，二氧化碳培养箱，液氮，离心设备，移液器，细胞维持培养基，细胞完全培养基，去离子水等。
　　2.实验过程
　　病毒悬液制备：实验组，阳性对照组，阴性对照组。病毒培育需每日观察细胞与宿主细胞生长情况，接种细胞，病变收获病毒， 每组按照特定条件设置病毒灭杀实验验证，并每组进行噬斑病毒感染滴度测定。平均灭活对数值计算，评价。

病毒蛋白质变性，能使蛋白质变性的化学制剂都能使病毒灭话，如次氧化物、酸和辅等。加热引起变性也是有效灭话的方法。一般说病毒对热抵执力弱，几分钟就使之感染性明显降低，因此在分高病毒时，从患者取来的标本需低温保存，迅速送往实验室，长期保存置于-80C以下的低温条件。

病毒灭活试验适用范围：主要适用于消毒产品或日常监测。用具有一定代表性的、活的病毒及其细胞感染技术，评价各种用途的消毒因子对测试病毒的杀灭效果。按此方法进行的试验，只是对消毒因子的灭活病毒能力的重要方面进行验证。

通过上面的两个概念你可以知道无论是还是病毒在灭菌操作下都会被杀死，灭菌操作下除部分的芽孢基本微生物都可以杀灭，不过也根据消毒液使用的不同或者微生物的耐受不同而效果不同。

济南鑫贝西生物技术有限公司（简称鑫贝西公司）成立于1999年9月,济南鑫贝西公司致力于为客户在诊断、实验室、空气安全等领域提供系统的解决方案。济南鑫贝西公司拥有28项，其中发明6项。是中国生产生物安全柜的厂家之一，是通过国家食品药品监督管理局检测并获得生物安全柜注册证的厂家。公司现为《Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011》起草单位，是***六家、*二家、中国通过美国NSF生物安全柜生产的企业，同时也是通过美国 NSF49、欧盟EN12469和中国CFDA认证的企业。公司于2004年10月在济南启用生物安全柜生产基地，占地面积达2 万平方米。并坚持实施“走出去”，加强**合作，与美国、德国、加拿大等国外企业建立了合作关系，吸收**技术，提高自主创新能力。 公司坚持科学管理，贯彻实施绩效评价准则，建立大质量概念下的质量标准体系，持续改进经营管理模式，提高顾客满意度，提升竞争力。推进六西格玛管理，引进管理思 想和方法。在行业打造了完善的信息化管理平台，提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力追赶顾客的大需求”的质量方针，追求顾客满意。在行业 已通过ISO9001：2008质量管理体系认证，ISO13485:2003质量管理体系认证，ISO14001:2004环境管理体系认证。生产的产 品已获得的认可，通过了欧盟的CE认证，美国FDA认证。