潮州CE-MDR认证办理条件 所需材料

CE认证技术文件包括制造商、产品的型号、产品使用说明书、安全设计文件、产品电气原理图、关键元部件或原材料清单、测试报告、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书、CE符合声明（DOC）。

为什么要做口罩CE认证：
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD器械质量的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。

口罩办理CE认证EN149标准检测项目： 
1、外观
2、材料
3、阻然测试
4、头带
5、呼气阀
6、预处理
7、呼吸阻力
8、漏气系数
9、二氧化碳浓度
10、实际配戴
口罩CE认证证书流程： 
步：申请
1、填写申请表
2、申请公司信息表
3、提品资料并寄样
第二步：报价
根据所提供的资料工程师确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步：测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行测试
第五步：测试通过，报告完成
第六步：项目完成，颁发CE证书

CE认证适用范围
CE认证适用国家：欧盟27个成员国（包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰）以及其他认可欧盟CE认证标准的国家。
CE认证适用产品：CE认证覆盖的产品非常多，一般凡是出口到欧盟国家的产品都要满足CE认证标准，例如：机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等）
CE认证适用企业：无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。

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